醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃

時(shí)間的腳步是無聲的，它在不經(jīng)意間流逝，相信大家對(duì)即將到來的工作生活滿心期待吧！讓我們對(duì)今后的工作做個(gè)計(jì)劃吧。但是相信很多人都是毫無頭緒的狀態(tài)吧，下面是小編為大家收集的醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理工作計(jì)劃，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃 篇1

一、目的：

通過科學(xué)的質(zhì)量管理，建立正常、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髦刃?，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平，管理水平，不斷發(fā)展。

二、目標(biāo)：

逐步推行全面質(zhì)量管理，建立任務(wù)明確職責(zé)權(quán)限相互制約，協(xié)調(diào)與促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理工作達(dá)到法制化、標(biāo)準(zhǔn)化，設(shè)施規(guī)范化，努力提高工作質(zhì)量及效率。

通過全面質(zhì)量管理，使我院醫(yī)療質(zhì)量達(dá)到國(guó)家二級(jí)甲等中醫(yī)院水平。

三、健全質(zhì)量管理及考核組織

1、成立院科兩級(jí)質(zhì)量管理組織醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、醫(yī)療質(zhì)控辦及主要臨床、醫(yī)技、藥劑科室主任組成。負(fù)責(zé)制定，修改全院的醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)技、藥劑質(zhì)量管理目標(biāo)及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)，制定適合我院的醫(yī)療工作制度，診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、教學(xué)、科研、病案的質(zhì)量實(shí)行全面管理。負(fù)責(zé)制定與修改醫(yī)療事故防止與處理預(yù)案，對(duì)醫(yī)療缺陷、差錯(cuò)與糾紛進(jìn)行調(diào)查、處理。負(fù)責(zé)制定、修改醫(yī)技質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲辦法，落實(shí)獎(jiǎng)懲制度。

各臨床、醫(yī)技、藥劑科室設(shè)立質(zhì)控小組。由科主任、護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控醫(yī)、護(hù)、技、藥師等人組成。負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、醫(yī)療護(hù)理等規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)章。對(duì)科室的醫(yī)療質(zhì)量全面管理。定期逐一檢查登記和考核上報(bào)。

2、健全質(zhì)量監(jiān)督考核體系成立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查小組，由分管院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部主任分別負(fù)責(zé)醫(yī)療組、護(hù)理組的監(jiān)督考核工作。各科室成立醫(yī)療質(zhì)控小組，對(duì)本科室的`醫(yī)、護(hù)質(zhì)量隨時(shí)指導(dǎo)、考核。形成醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)療質(zhì)量檢查小組、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組質(zhì)量監(jiān)督、考核體系。

3、建立病案管理委員會(huì)、藥事委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)、輸血管理委員會(huì)、醫(yī)療事故預(yù)防及處理委員會(huì)。分別負(fù)責(zé)相關(guān)事務(wù)和管理工作。

四、健全規(guī)章制度：

1、逗硬執(zhí)行以崗位責(zé)任制為中心內(nèi)容的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真履行各級(jí)各類人員崗位職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行各種診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程常規(guī)。

2、重點(diǎn)對(duì)以下關(guān)鍵性制度的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督檢查：

（1）病歷書寫制度及規(guī)范

（2）危急重癥搶救制度及首診責(zé)任制

（3）醫(yī)師負(fù)責(zé)制及查房制度

（4）術(shù)前討論及手術(shù)審批制度

（5）醫(yī)囑制度

（6）會(huì)診制度

（7）值班及制度

（8）危重、疑難病例及死亡病例討論制度

（9）醫(yī)療缺陷登記及過失（糾紛）報(bào)告制度

（10）傳染病登記及報(bào)告制度

（11）業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度

（12）查對(duì)制度等

3、醫(yī)技科室要建立標(biāo)本簽收、查對(duì)、質(zhì)量隨訪、報(bào)告雙簽字及疑難典型病例（理）討論制度。逐步建立影像、病理、藥劑與臨床聯(lián)合討論制度。

4、健全醫(yī)院感染管理制度和傳染病管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度和無菌操作規(guī)程。

五、加強(qiáng)全面質(zhì)量管理、教育，增強(qiáng)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)。

1、實(shí)行執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格按照《醫(yī)師法》規(guī)定的范圍執(zhí)業(yè)。

2、新進(jìn)人員崗前教育，必須進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章制度和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)及醫(yī)療質(zhì)量管理等內(nèi)容的學(xué)習(xí)。

3、不定期舉行全員質(zhì)量管理教育，并納入專業(yè)技術(shù)人員考試內(nèi)容。

4、對(duì)違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)程的人員進(jìn)行個(gè)別強(qiáng)化教育。

5、各科室醫(yī)療質(zhì)控小組應(yīng)定期組織本科的人員學(xué)習(xí)衛(wèi)生法規(guī)，規(guī)章制度、操作規(guī)程及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定。

6、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)定期對(duì)各類醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行"三基"、"三嚴(yán)"強(qiáng)化培訓(xùn)，達(dá)到人人參與，人人過關(guān)。要把"三基"、"三嚴(yán)"的作用貫徹到各項(xiàng)醫(yī)療業(yè)務(wù)活動(dòng)和質(zhì)量管理的始終。醫(yī)護(hù)人員人人掌握徒手心、肺復(fù)蘇技術(shù)操作和常用急診急救設(shè)施、設(shè)備的使用方法。

7、建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)缺陷檔案。

六、建立完整的醫(yī)療質(zhì)量管理監(jiān)測(cè)體系。

1、分級(jí)管理及考核：

（1）、各級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理組織定期檢查考核，對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、藥品、病案、醫(yī)院感染管理等的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查、考核、評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)意見及措施。

（2）、職能部門藥定期下科室進(jìn)行質(zhì)量檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章制度執(zhí)行情況，上級(jí)醫(yī)師查房指導(dǎo)能力，住院醫(yī)師"三基"能力和"三嚴(yán)"作風(fēng)。

（3）、分管院長(zhǎng)應(yīng)組織職能部門和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，進(jìn)行節(jié)假日前檢查，突擊性檢查及夜查房，督促檢查質(zhì)量管理工作。

（4）、院醫(yī)療質(zhì)量檢查小組要定期和不定期組織科室交叉檢查、考核。

（5）各科室醫(yī)療質(zhì)控小組應(yīng)每月對(duì)本科室醫(yī)療質(zhì)量工作進(jìn)行自查、總結(jié)、上報(bào)。

2、職能部門及各臨床、醫(yī)技、藥劑科室、質(zhì)控小組要制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理措施及評(píng)價(jià)方法。要建立健全各種醫(yī)療質(zhì)量記錄及登記。對(duì)各種質(zhì)量指標(biāo)做好登記、收集、統(tǒng)計(jì)，定期分析評(píng)價(jià)。

3、建立質(zhì)量管理效果評(píng)價(jià)及雙向反饋機(jī)制。

（1）、科室醫(yī)療質(zhì)控小組每月自查自評(píng)，認(rèn)真分析討論，確定應(yīng)改進(jìn)的事項(xiàng)及重點(diǎn)，制定改進(jìn)措施，并每月有醫(yī)療質(zhì)控辦上報(bào)業(yè)務(wù)工作月報(bào)表和科室當(dāng)月的質(zhì)控工作總結(jié)。

（2）、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)定期向臨床醫(yī)技等科室下發(fā)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)價(jià)表，進(jìn)行交叉評(píng)價(jià)，經(jīng)職能部門匯總分析，在臨床、醫(yī)技等科室主任聯(lián)系會(huì)上通報(bào)。

（3）、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、質(zhì)控辦、信息科、院感辦等職能部門應(yīng)將檢查考核結(jié)果、醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)等，分析后提出整改意見，及時(shí)向臨床、醫(yī)技等科室質(zhì)控小組反饋?？剖屹|(zhì)控小組應(yīng)根據(jù)整改建議制定整改措施，并上報(bào)相關(guān)職能部門。

（4）、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)定期召開全體會(huì)議，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理措施及效果分析，討論存在的問題，交流質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，討論、制定整改計(jì)劃及措施。

七、建立醫(yī)療質(zhì)量管理獎(jiǎng)勵(lì)基金。

制訂醫(yī)療質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲辦法，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。醫(yī)療質(zhì)量的檢查考核的結(jié)果與科室、個(gè)人的效益工資、職稱晉升、年度考核、勞動(dòng)聘用等掛鉤，與干部選拔及任用結(jié)合，實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量單項(xiàng)否決。

醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃 篇2

為進(jìn)一步適應(yīng)醫(yī)療市場(chǎng)形勢(shì)，圍繞醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃，本著“以病人為中心”，以“服務(wù)、質(zhì)量、安全”為工作重點(diǎn)的服務(wù)理念，創(chuàng)新治理方式，不斷提升急危重病人救治水平，提高社會(huì)滿意度，并為ICU醫(yī)生創(chuàng)造輕松和諧的工作、學(xué)習(xí)環(huán)境，制定新的一年工作計(jì)劃如下：

一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理：

（1）診療方案的討論與制定，有效加強(qiáng)常見病、危重病及疑難病的相關(guān)理論知識(shí)學(xué)習(xí)；

（2）院內(nèi)感染監(jiān)控

（3）抗菌藥物及胃腸外營(yíng)養(yǎng)的合理應(yīng)用；

（4）為病人提供非醫(yī)療技術(shù)方面的服務(wù)制度,如病人的診療知情同意權(quán)得到保障、為清醒的病人提供心理方面的護(hù)理服務(wù)、非清醒患者的隱私得到尊重、主動(dòng)告知患者及其家屬診療計(jì)劃，實(shí)施高危操作應(yīng)獲得患者及其家屬簽字同意、告知患者及其家屬拒絕復(fù)蘇和放棄或停止維持生命治療的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任、及時(shí)向患者家屬告知患者確切病情，并給予他們支持和安慰，適時(shí)提供接近患者的機(jī)會(huì)等。

二、改進(jìn)學(xué)習(xí)方法，定期選擇在院的`一個(gè)病種及時(shí)進(jìn)行相關(guān)理論知識(shí)和醫(yī)療常規(guī)處置的學(xué)習(xí)，有效提高醫(yī)療的內(nèi)涵質(zhì)量。

科內(nèi)每季度分組集中床邊操練各種ICU常規(guī)操作技術(shù)一次，做到人人熟悉各種搶救及監(jiān)測(cè)儀器的使用與維護(hù)，并能熟練進(jìn)行各種搶救。

三、強(qiáng)化醫(yī)療安全意識(shí)，加強(qiáng)全員安全教育。

堅(jiān)持現(xiàn)行的制度，定期利用晨會(huì)組織學(xué)習(xí)、提問職責(zé)制度，并予以安全警示。制定職責(zé)制度、應(yīng)急預(yù)案學(xué)習(xí)和考核計(jì)劃，每季度進(jìn)行考核一次，強(qiáng)化ICU的“慎獨(dú)”精神，科主任以身作則加強(qiáng)思想品德及職業(yè)道德教育。

四、學(xué)習(xí)和引進(jìn)實(shí)用的新技術(shù)、新項(xiàng)目。

20xx年，我科計(jì)劃開展的新項(xiàng)目有快速血?dú)夥治?、有?chuàng)動(dòng)脈血壓監(jiān)測(cè)、俯臥位機(jī)械通氣、完全胃腸外營(yíng)養(yǎng)、間歇聲門下吸引的普及等，我們將會(huì)認(rèn)真學(xué)習(xí)操作要領(lǐng)，加強(qiáng)對(duì)各小組成員的再培訓(xùn)和操練，做好傳幫帶，在保證醫(yī)療人員充足的情況下選派1-2名醫(yī)生前往上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行進(jìn)修深造。

五、其他方面。

1、配合醫(yī)院的整體工作，認(rèn)真完成各項(xiàng)指令性工作任務(wù)。

2、認(rèn)真做好ICU醫(yī)院感染目標(biāo)性監(jiān)測(cè)工作，降低醫(yī)院感染發(fā)生率。

3、提高多向性溝通與協(xié)調(diào)能力，處理好與相關(guān)科室人員的關(guān)系。

我們相信只要努力、務(wù)實(shí)執(zhí)行以上計(jì)劃，我們?cè)?0xx年中的工作中一定能取得好的成績(jī)。

醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃 篇3

1 回顧去年

自我院采用JCI規(guī)范管理以來，我科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理有了更深層次的認(rèn)識(shí)。醫(yī)療設(shè)備的管理方向?qū)⑹潜ＷC醫(yī)療設(shè)備安全、有效地為病人服務(wù)；增強(qiáng)員工對(duì)醫(yī)療設(shè)備的信任感和延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命；通過預(yù)防性維護(hù)以減少醫(yī)療設(shè)備對(duì)員工和病人的傷害。

2 目標(biāo)：（制定于20XX年1月5日）

A 每個(gè)月巡查全院醫(yī)療設(shè)備；

B20XX年8月開展輸注泵性能檢測(cè)；

C20XX年5月開展嬰兒培養(yǎng)箱性能檢測(cè)；

D20XX年6月開展呼吸機(jī)、麻醉機(jī)性能檢測(cè)；

E20XX年2月開展監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)；

F20XX年4月開展血透機(jī)性能檢測(cè)；

G20XX年5月開展高頻電刀性能檢測(cè)；

H20XX年3月開展除顫儀性能檢測(cè)；

I20XX年5月開展強(qiáng)制檢定設(shè)備檢測(cè)；

J 大型醫(yī)療設(shè)備及貴重醫(yī)療設(shè)備性能檢測(cè)參照廠方保養(yǎng)時(shí)間；

K 定期開展各類生命支持設(shè)備的使用培訓(xùn)。

L 員工繼續(xù)培訓(xùn)計(jì)劃；

3 資料收集和計(jì)劃的評(píng)估：

資料收集是一個(gè)持續(xù)的過程，收集缺陷、問題、故障、錯(cuò)誤使用和有關(guān)公開發(fā)表的危險(xiǎn)報(bào)道，并向設(shè)施安全委員會(huì)匯報(bào)所發(fā)現(xiàn)的問題、建議、采取行動(dòng)和檢測(cè)結(jié)果，并在委員會(huì)上討論。

A 配合設(shè)施安全委員會(huì)每月一次設(shè)備巡查，進(jìn)一步確保設(shè)備安全。

B 按計(jì)劃開展輸注泵性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

C 按計(jì)劃開展嬰兒培養(yǎng)箱性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

D 按計(jì)劃開展呼吸機(jī)、麻醉機(jī)性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的`不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

E 按計(jì)劃開展監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

F 按計(jì)劃開展血透機(jī)性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

G 按計(jì)劃開展高頻電刀性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

H 按計(jì)劃開展除顫儀性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

I 按計(jì)劃開展強(qiáng)制檢定設(shè)備檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

J 按計(jì)劃開展大型醫(yī)療設(shè)備及貴重醫(yī)療設(shè)備性能檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報(bào)損，并記入技術(shù)檔案管理。

K 按計(jì)劃開展各類生命支持設(shè)備的使用培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行考核和記錄。

L 按計(jì)劃派員工參加繼續(xù)培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行考核和記錄。

醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃 篇4

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播、保障人體健康和環(huán)境安全，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第380號(hào)）、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（衛(wèi)生部令第36號(hào)）、關(guān)于印發(fā)《長(zhǎng)沙市望城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置方案》的通知（望衛(wèi)政發(fā)〔20xx〕12號(hào)）文件精神，特制訂望城區(qū)精神病醫(yī)院醫(yī)療廢物處置方案：

一、 建立健全制度、職責(zé)及管理組織：

1、依據(jù)相關(guān)規(guī)定及文件制定《醫(yī)療廢物管理制度》、《醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、交接制度》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物暫時(shí)儲(chǔ)存制度》、《醫(yī)療廢物突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案》 。

2、醫(yī)療廢物管理由院長(zhǎng)為主要責(zé)任人，護(hù)理部負(fù)責(zé)監(jiān)控，由護(hù)士長(zhǎng)譚芳同志負(fù)責(zé)具體落實(shí)執(zhí)行醫(yī)療廢物管理工作。各科室護(hù)士長(zhǎng)及科室 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療廢物分類、收集、暫存、處置管理工作。

二、明確分類醫(yī)療廢物：

醫(yī)療廢物污染環(huán)境、傳播疾病、威脅健康，危害很大，是《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》49類危險(xiǎn)廢物中的首要廢物。主要包括：

1、感染性廢物（指攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的廢物），包括被病人血液、體液、排泄物污染的物品，隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液，各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本，廢棄的疫苗、血清、血液及血制品，使用后的一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。

2、病理性廢物（指人體切除物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等），包括手術(shù)及其他診療過程中直接切除下來的人體組織、臟器、胚胎、殘肢，醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的組織、尸體，病理室切片后用的人體組織、病理臘塊等。

3、損傷性廢物（指能夠扎傷或者割傷人體的廢棄的銳器），包括所有的針頭、縫合針，各類刀、鋸，載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。

4、藥物性廢物（指過期、淘汰、變質(zhì)或者污染的廢棄的藥品），包括廢棄的一般性藥品，廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物等。

三、醫(yī)療垃圾收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫存管理：

1、建立醫(yī)療廢物暫存處，并且方便醫(yī)療廢物裝卸及運(yùn)送車輛的出入，嚴(yán)禁露天存放。

2、各臨床科室、門診部、輔助科室、藥房等科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物每日匯總運(yùn)送至倉庫貯存，并做好臺(tái)賬、記錄備查。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾中，同時(shí)嚴(yán)禁將生活垃圾和其他廢物（如輸液瓶、輸液袋、小藥瓶等）混入醫(yī)療廢物中。

3、各科室應(yīng)按要求對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝在貯存箱內(nèi)，貼好標(biāo)識(shí)，并貯存在倉庫內(nèi)，不得隨意堆放。對(duì)包裝破損、包裝外表污染、有液體滲漏的醫(yī)療廢物，各部門有義務(wù)重新包裝、標(biāo)識(shí)。

4、各科室應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)送工具，每天由運(yùn)送人員從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。專用運(yùn)送工具定期在指定地點(diǎn)清潔消毒。

5、醫(yī)療廢物主要負(fù)責(zé)人與醫(yī)療廢物集中處置單位嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過２天。

6、各科室負(fù)責(zé)人應(yīng)于每月3日前將上月醫(yī)療廢物處置報(bào)表交護(hù)士長(zhǎng)譚芳同志，統(tǒng)計(jì)月醫(yī)療廢物量總報(bào)表。

四、醫(yī)療廢物暫存處要求：

1、醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療廢物暫存處，貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所。

2、暫存處設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。

3、地面有良好的排水性能，易于清潔和消毒。

4、暫存處應(yīng)配備水龍頭、通風(fēng)設(shè)施，配有消毒用藥水及消毒后清潔用品，有1米高的墻裙防滲處理，有污水處理措施，

5、暫存處要做到非轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間保持常封閉狀態(tài)。

6、醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。

五、 應(yīng)急處置：

一旦發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，立即向護(hù)理部及院辦公室報(bào)告，并按照《醫(yī)療廢物突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行緊急處理及上報(bào)，將危害減少的最小程度。

六、培訓(xùn)學(xué)習(xí):

定期組織相關(guān)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，及醫(yī)院醫(yī)療廢物管理相關(guān)制度職責(zé)。

醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃 篇5

在護(hù)理部的帶領(lǐng)下，緊緊圍繞工作目標(biāo)，加強(qiáng)安全管理；提高護(hù)理服務(wù)品質(zhì)，深化優(yōu)質(zhì)護(hù)理內(nèi)涵建設(shè)，為進(jìn)一步健全和完善各項(xiàng)護(hù)理工作，制定以下工作計(jì)劃：

一、認(rèn)真實(shí)施目標(biāo)責(zé)任制管理，增強(qiáng)奉獻(xiàn)、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)，質(zhì)量、安全意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理核心制度意識(shí)，從而促使護(hù)理質(zhì)量提高。

二、以嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度抓好每項(xiàng)護(hù)理工作的全程質(zhì)量管理，即基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量、終末質(zhì)量，其中環(huán)節(jié)質(zhì)量是重點(diǎn)。進(jìn)一步優(yōu)化排班，做到無縫交接，保障病人安全。

三、嚴(yán)格遵守執(zhí)行消毒隔離制度，作好病區(qū)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)工作，結(jié)果達(dá)標(biāo)，同時(shí)，作好隨時(shí)消毒、終末消毒、日常消毒工作，不斷提高各級(jí)人員手衛(wèi)生觀念，逐漸提高全員手衛(wèi)生以從性。

四、加強(qiáng)護(hù)士在職教育，提高護(hù)理人員的綜合素質(zhì)，制定科室培訓(xùn)計(jì)劃，抓好護(hù)士的“三基”及專科技能訓(xùn)練與考核工作。

1、加強(qiáng)?？萍寄艿呐嘤?xùn)、基本技能考核：由科室護(hù)士長(zhǎng)、示教員、理論負(fù)責(zé)人組成培訓(xùn)考核小組。制定出本科?？评碚撆c技能的培訓(xùn)與考核計(jì)劃，結(jié)合護(hù)理部計(jì)劃，對(duì)每位護(hù)士進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)與指導(dǎo)，對(duì)年內(nèi)計(jì)劃的各項(xiàng)基本技能內(nèi)容定期進(jìn)行考核，做到全員必須達(dá)標(biāo)，考核按實(shí)際工作中抽考，按計(jì)劃安排集中操作考試，理論考試的形式進(jìn)行，要求講究實(shí)效，不流于形式，為培養(yǎng)?？谱o(hù)士打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。

2、不斷檢索文獻(xiàn)資料搜集?？评碚撝R(shí)、邀請(qǐng)醫(yī)生授課，開展多樣化的護(hù)理查房、疑難病例會(huì)診討論會(huì)等，同時(shí)，有計(jì)劃的選送護(hù)士骨干外出進(jìn)修、學(xué)習(xí)，以不同形式更新知識(shí)和技能，提高學(xué)術(shù)水平，做到理論知識(shí)扎實(shí)，操作膽大心細(xì)，不斷創(chuàng)新，鼓勵(lì)年輕護(hù)士對(duì)新知識(shí)與新技能的操作與掌握。不斷提高護(hù)士工作實(shí)踐能力。

五、加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量過程控制，確保護(hù)理工作安全、有效。

1、在護(hù)理部的監(jiān)控管理下，繼續(xù)實(shí)行科室護(hù)理質(zhì)量管理護(hù)士長(zhǎng)負(fù)總責(zé)，科室質(zhì)控組長(zhǎng)、感控員配合管理，全科護(hù)理人員參與管理，明確各自的質(zhì)控點(diǎn)，增強(qiáng)全員質(zhì)量管理的意識(shí)，提高護(hù)理質(zhì)量。

2、在新的一年內(nèi)每月組織護(hù)理業(yè)務(wù)查房及教學(xué)查房，檢查梳理護(hù)理核心制度執(zhí)行及護(hù)理安全管理工作，排查護(hù)理質(zhì)量、安全管理疏漏環(huán)節(jié)，確保護(hù)理核心制度、患者安全管理制度的執(zhí)行落實(shí)，不斷提高護(hù)理質(zhì)量，保障患者護(hù)理安全。

3、強(qiáng)化執(zhí)行醫(yī)囑核對(duì)制度，對(duì)有疑問的醫(yī)囑及時(shí)與醫(yī)生核對(duì)，并將操作過程遇到的特殊情況及時(shí)與醫(yī)生溝通反饋，以便于醫(yī)療計(jì)劃的進(jìn)一步完善，靜脈輸液、輸血、用藥等治療護(hù)理環(huán)節(jié)要求嚴(yán)格落實(shí)核對(duì)制度，進(jìn)行各項(xiàng)操作時(shí)主動(dòng)向病人或家屬明確交待注意事項(xiàng)及目的取得理解和配合，保證病人安全。

4、加強(qiáng)圍手術(shù)期病人管理，加強(qiáng)對(duì)于管道滑脫(如導(dǎo)尿、傷口引流管路病人)、跌倒/墜床、壓瘡高危病人的護(hù)理管理、健康宣教工作，以減少并發(fā)癥的發(fā)生。

六、對(duì)于新調(diào)入、新畢業(yè)以及有思想情緒的護(hù)士加強(qiáng)管理、做到重點(diǎn)交待、重點(diǎn)跟班。新入院、新轉(zhuǎn)入，危重、大手術(shù)后病人、有發(fā)生醫(yī)療糾紛潛在危險(xiǎn)的病人重點(diǎn)檢查和監(jiān)控管理。節(jié)假日、雙休日、工作繁忙、易疲勞時(shí)間、A班與P班、P班與夜班時(shí)間段的交班均要加強(qiáng)監(jiān)督和管理。不斷關(guān)心每一位護(hù)士的工作、生活與心理動(dòng)態(tài)，及時(shí)排解各種糾結(jié)與疑惑。

七、堅(jiān)持毒麻藥品、搶救藥品、用物班班交接，各種搶救儀器、治療儀器保持功能狀態(tài)，保持搶救物品良好率達(dá)100%，保證醫(yī)療、護(hù)理工作的有序進(jìn)行。

八、進(jìn)一步深入開展推進(jìn)落實(shí)優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。

九、認(rèn)真落實(shí)護(hù)理各項(xiàng)指標(biāo)的完成。

1、護(hù)理人員對(duì)高危患者入院時(shí)壓瘡的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估率≥95%

2、護(hù)理文書書寫合格率≥90%

3、護(hù)士長(zhǎng)工作質(zhì)量合格率≥90%

4、特級(jí)護(hù)理合格率≥90%

5、病區(qū)管理質(zhì)量合格率≥90%

6、優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)目標(biāo)和內(nèi)涵知曉率100%

7、一人一針一管執(zhí)行率100%

8、一床一巾使用率100%

9、一次性注射器、輸液(血)器用后毀型，一次性醫(yī)療物品分類盛裝，回收率100%

10、責(zé)任護(hù)士對(duì)病人病情知曉率≥80%

11、護(hù)理人員專業(yè)理論考核合格率≥90%(合格分80分，及格分60分)

12、應(yīng)用QCC進(jìn)行質(zhì)量管理，每個(gè)病房開展QCC≥1圈

13、責(zé)任制整體護(hù)理落實(shí)率≥90%

14、護(hù)理人員培訓(xùn)率達(dá)100%

15、年工作計(jì)劃完成率≥90%

16、急救器材及藥品完好率100%

17、基礎(chǔ)護(hù)理合格率≥92%

18、護(hù)士工作質(zhì)量合格率≥90%

19、護(hù)理人員專業(yè)技能考核合格率≥90%(合格分90分)

20、年非難免壓瘡發(fā)生率0

21、一級(jí)護(hù)理合格率≥90%

22、毒麻精藥品安全管理合格率100%

23、高危和特殊藥品警示標(biāo)識(shí)符合率100%

24、病區(qū)“12S”管理合格率≥90%

25、護(hù)士對(duì)護(hù)理安全(不良)事件報(bào)告制度、流程和知曉率100%

26、標(biāo)本采集、運(yùn)送規(guī)范、標(biāo)本合格率≥95%

27、高?；颊呷朐簳r(shí)跌倒、墜床的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估率≥95%

28、護(hù)理人員對(duì)患者跌倒、墜床等意外事件報(bào)告、處置流程知曉率≥90%

29、護(hù)理人員對(duì)輸血相關(guān)制度知曉率100%

30、健康教育覆蓋率100%

31、患者對(duì)護(hù)理服務(wù)滿意度≥90%

醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃 篇6

一、背景介紹

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)的日益完善，醫(yī)療質(zhì)量管理已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可或缺的一部分。醫(yī)療質(zhì)控工作旨在通過規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進(jìn)，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，保障患者的安全和健康。

二、工作目標(biāo)

1. 提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全水平，滿足患者的需求。

2. 降低醫(yī)療事故發(fā)生率，減少醫(yī)療糾紛。

3. 保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和信譽(yù)。

三、工作內(nèi)容

1. 制定醫(yī)療質(zhì)控管理制度和相關(guān)政策，明確質(zhì)控工作的職責(zé)和程序。

2. 開展醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)療過程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3. 建立醫(yī)療事故報(bào)告和處理機(jī)制，及時(shí)處理醫(yī)療事故和糾紛。

4. 加強(qiáng)醫(yī)療人員的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平。

5. 定期開展醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和檢修，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

6. 加強(qiáng)醫(yī)療信息管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，為質(zhì)控工作提供數(shù)據(jù)支持。

四、工作計(jì)劃

1. 制定醫(yī)療質(zhì)控管理制度和相關(guān)政策，明確質(zhì)控工作的職責(zé)和程序，完成時(shí)間：一個(gè)月。

2. 開展醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)療過程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，完成時(shí)間：每季度進(jìn)行一次評(píng)估。

3. 建立醫(yī)療事故報(bào)告和處理機(jī)制，及時(shí)處理醫(yī)療事故和糾紛，完成時(shí)間：建立機(jī)制后，及時(shí)處理醫(yī)療事故和糾紛。

4. 加強(qiáng)醫(yī)療人員的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平，完成時(shí)間：每年進(jìn)行一次培訓(xùn)。

5. 定期開展醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和檢修，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，完成時(shí)間：每月進(jìn)行一次維護(hù)和檢修。

6. 加強(qiáng)醫(yī)療信息管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，為質(zhì)控工作提供數(shù)據(jù)支持，完成時(shí)間：每日進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和管理。

五、工作效果評(píng)估

1. 定期對(duì)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全水平進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。

2. 監(jiān)測(cè)醫(yī)療事故和糾紛的處理情況，及時(shí)解決醫(yī)療糾紛，減少醫(yī)療事故發(fā)生率。

3. 觀察醫(yī)療人員的培訓(xùn)和教育效果，提高醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平。

4. 檢查醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和檢修情況，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

5. 分析醫(yī)療信息管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的效果，為質(zhì)控工作提供數(shù)據(jù)支持。

六、工作總結(jié)

1. 定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。

2. 不斷完善醫(yī)療質(zhì)控管理制度和相關(guān)政策，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全水平。

醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃 篇7

第一章 總則

一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

三、質(zhì)量管理的根本任務(wù)是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗。為此凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強(qiáng)質(zhì)量管理。積極采用科學(xué)的管理技能和先進(jìn)技術(shù)，生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品，為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻(xiàn)。

四、加強(qiáng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)性工作是提高企業(yè)素質(zhì)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項(xiàng)管理制度，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作、計(jì)量工作、理化檢驗(yàn)工作、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量情報(bào)工作等。特別要重視對(duì)現(xiàn)場(chǎng)原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質(zhì)量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，溶為一體，相互促進(jìn)，共同形成質(zhì)量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術(shù)培訓(xùn)和全面質(zhì)量管理教育，全面提高全體職工的素質(zhì)，這是提高企業(yè)素質(zhì)的關(guān)鍵。

五、全面質(zhì)量管理是一種科學(xué)的質(zhì)量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，積極開展群眾性的質(zhì)量管理小組活動(dòng)，逐步建立質(zhì)量保證體系，以優(yōu)良的工作質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，要把檢驗(yàn)工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過程。在開發(fā)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品時(shí)就應(yīng)落實(shí)試驗(yàn)順序、檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法，同時(shí)研制測(cè)試設(shè)備。在檢驗(yàn)工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，通用的測(cè)試方法、測(cè)試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測(cè)水平。

第二章 機(jī)構(gòu)及職責(zé)

七、企業(yè)要把質(zhì)量工作作為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心，企業(yè)的廠長(zhǎng)應(yīng)主管質(zhì)量工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

八、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理工作。其職責(zé)主要是：

１．貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)部門的質(zhì)量工作方針、政策、協(xié)助廠長(zhǎng)擬訂質(zhì)量工作長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質(zhì)量方針、目標(biāo)、并分解落實(shí)到各職能部門。

２．在廠長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促檢查各部門的質(zhì)量管理活動(dòng)。

３．組織有關(guān)部門編制產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃，產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，并督促檢查計(jì)劃的執(zhí)行。

４．組織指導(dǎo)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量保證體系，并督促檢查各部門的工作。

５．組織制訂本企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和獎(jiǎng)懲條例。

６．制訂降低質(zhì)量成本的目標(biāo)和方案，協(xié)同財(cái)會(huì)部門進(jìn)行質(zhì)量成本的匯集，分類和計(jì)算，努力降低質(zhì)量成本。

７．組織職工開展質(zhì)量管理小組活動(dòng)，制訂有關(guān)的各項(xiàng)制度，幫助選好課題，定期召開成果發(fā)表會(huì)，做好評(píng)審工作。質(zhì)量管理小組的建立和活動(dòng)應(yīng)報(bào)請(qǐng)主管部門登記。

８．制訂對(duì)職工的全面質(zhì)量管理教育計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。

９．收集、匯總、分析廠內(nèi)外的質(zhì)量信息，并反饋到有關(guān)部門。

１０．負(fù)責(zé)與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議。

１１．組織本企業(yè)的質(zhì)量審核，定期地對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)行質(zhì)量體系及其效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出所存在的問題并提出改進(jìn)建議。

九、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作，企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)科，質(zhì)量檢驗(yàn)科科長(zhǎng)的任免，須征得上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的同意。質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、執(zhí)行。其職責(zé)：

１．按照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)合同，組織和監(jiān)督對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并做好原始記錄，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

２．根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃，提出相應(yīng)的質(zhì)量考核指標(biāo)。檢查全廠各道工序的質(zhì)量檢驗(yàn)作，定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查考核（包括成品和部件），并統(tǒng)計(jì)上報(bào)全廠質(zhì)量指標(biāo)完成情況。

３．貫徹“預(yù)防為主”的方針：在關(guān)鍵工序必須設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，加強(qiáng)信息反饋。堅(jiān)持首件檢驗(yàn)、中間檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。

４．貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，在質(zhì)量問題上發(fā)生矛盾時(shí)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

５．會(huì)同設(shè)計(jì)部門進(jìn)行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。

６．參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫有關(guān)試驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告。

７．質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、能堅(jiān)持原則并精通業(yè)務(wù)的人員擔(dān)任。檢驗(yàn)中應(yīng)按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并作出正確判定。對(duì)重大質(zhì)量事故，有責(zé)任及時(shí)向上級(jí)質(zhì)量部門如實(shí)反映情況。

８．做好檢驗(yàn)人員的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，保持檢驗(yàn)人員的相對(duì)穩(wěn)定，檢驗(yàn)員的任免，須征得廠長(zhǎng)的同意。

十、企業(yè)要積極開展對(duì)用戶的技術(shù)服務(wù)工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶的使用要求，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)設(shè)置專門機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)用戶服務(wù)工作。其職責(zé)：

１．建立用戶訪問制度，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行使用效果和用戶要求的調(diào)查。認(rèn)真及時(shí)處理用戶來信來訪，建立用戶對(duì)產(chǎn)品意見和處理結(jié)果的檔案，及時(shí)反饋質(zhì)量信息。

２．醫(yī)院設(shè)備類或電子儀器類產(chǎn)品，應(yīng)傳授安裝、調(diào)試、使用和維修技術(shù)知識(shí)，幫助用戶培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問題。

３．對(duì)于產(chǎn)品中的易損件，應(yīng)保證提供備品、備件。

４．有條件的企業(yè)要設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

第三章 工程質(zhì)量

十一、生產(chǎn)部門要充分做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，安排好加工周期和檢驗(yàn)周期。認(rèn)真編制好生產(chǎn)計(jì)劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗(yàn)的做法。禁止未經(jīng)訓(xùn)練的其他人員參加裝配和關(guān)鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運(yùn)輸，提高裝配和包裝質(zhì)量。

十二、技術(shù)部門應(yīng)保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴(yán)格貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)上報(bào)主管部門批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過必要的實(shí)驗(yàn)，并辦理審批手續(xù)。

十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、工藝裝備等進(jìn)行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對(duì)輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場(chǎng)的管理工作，投產(chǎn)前要對(duì)技術(shù)文件、工藝裝備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

十四、新工藝、新技術(shù)用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過鑒定驗(yàn)證，并須經(jīng)過技術(shù)和質(zhì)量管理部門同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。

十五、要重視產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)要逐步考核其內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)，如使用壽命、平均無故障工作時(shí)間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動(dòng)，特別是醫(yī)用電氣設(shè)備要符合安全要求。

十六、要認(rèn)真組織好設(shè)備管理和維護(hù)工作，開展“三好”（管好、用好、修好）、“四會(huì)”（會(huì)使用，會(huì)保養(yǎng)，會(huì)檢查，會(huì)排除故障）活動(dòng)，保持設(shè)備精度，努力提高設(shè)備完好率。

十七、教育全體職工提高質(zhì)量意識(shí)。對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和全體職工要按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。

十八、加強(qiáng)計(jì)量工作。企業(yè)要設(shè)立專門管理計(jì)量工作的機(jī)構(gòu)或人員，要配齊必要的計(jì)量器具和測(cè)試儀器、設(shè)備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計(jì)量法令和計(jì)量管理制度。

第四章 獎(jiǎng)懲

十九、達(dá)到各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市、國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

二十、申報(bào)國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品；申報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質(zhì)量指標(biāo)按當(dāng)年分等細(xì)則要求執(zhí)行。

二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，并應(yīng)執(zhí)行擇優(yōu)供應(yīng)原料、燃料、動(dòng)力的原則，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

二十二、要把提高產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)職工個(gè)人利益結(jié)合起來，對(duì)在質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗上做出成績(jī)的先進(jìn)集體和個(gè)人要給予榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

二十三、要建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量事故要查明原因，及時(shí)上報(bào)，杜絕類似事故發(fā)生。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。當(dāng)年發(fā)生重大質(zhì)量事故的產(chǎn)品，不得申報(bào)評(píng)選各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。重大質(zhì)量事故是指由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質(zhì)量問題造成５０００元以上經(jīng)濟(jì)損失者。

二十四、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期低劣，用戶意見很大的企業(yè)應(yīng)限期改進(jìn)，必要時(shí)應(yīng)停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質(zhì)量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶的情況，應(yīng)追究責(zé)任嚴(yán)肅處理。

第五章 附則

二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門應(yīng)根據(jù)各自情況，制訂出相應(yīng)的質(zhì)量管理工作細(xì)則，并報(bào)主管部門備案。

二十六、本管理辦法在與國(guó)家有關(guān)規(guī)定有矛盾時(shí)，以國(guó)家規(guī)定為準(zhǔn)。

二十七、本管理辦法解釋權(quán)屬于中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司。

醫(yī)療器械質(zhì)量QC工作計(jì)劃 篇8

為使醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防保養(yǎng)、日常維護(hù)、故障請(qǐng)修、備品零件管理、維修績(jī)效作業(yè)有章可循，以維持醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，降低故障率，提高使用率，本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質(zhì)量目的，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》規(guī)定，制定本制度。

一、巡查要求：巡查保養(yǎng)周期：

1、設(shè)備維修人員每月定期對(duì)全院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面巡查。對(duì)重點(diǎn)科室（急診科、ICU、手術(shù)室、產(chǎn)房、）等急救類、生命類設(shè)備每10天逐一檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。

2、維修人員每季度定期對(duì)全院設(shè)備進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題），水電氣路進(jìn)行巡檢，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗(yàn)，維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題，提出改進(jìn)維護(hù)措施，有針對(duì)性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。

3、醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日檢查，每日下班前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)記錄反饋。維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。

二、實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)：

1、日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤(rùn)滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班時(shí)，做好設(shè)備檢查和交接工作。

2、一級(jí)保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計(jì)劃進(jìn)行，主要是內(nèi)部清潔，檢查有無異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電路板腳的.氧化層相關(guān)電位器的清潔以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。

3、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。

4、重點(diǎn)科室所有設(shè)備必須實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)措施（屬預(yù)防性維修，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件）。對(duì)搶救設(shè)備必須進(jìn)行插電測(cè)試，保證該類設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。按照設(shè)備要求，定期對(duì)不同設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則，手術(shù)室主要集中定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，ICU、急診室等以設(shè)備空閑時(shí)輪流對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，并記錄在案。

5、對(duì)一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過簽訂的保修合同來降低費(fèi)用。器械科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程，并登記。

三、維修要求：

1、醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由設(shè)備科科維修人員負(fù)責(zé)。保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問題，要及時(shí)通知維修廠家，如未按維修協(xié)議及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對(duì)方相應(yīng)責(zé)任。?？圃O(shè)備可由聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助維修。

2、維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療設(shè)備及器械性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞?？剖以O(shè)備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時(shí)修改不正確操作。

3、報(bào)修設(shè)備、儀器、器械一律由科室填寫維修申請(qǐng)單，交設(shè)備科安排人員進(jìn)行維修。不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時(shí)，如需外部維修，可實(shí)行先維修后論證。

4、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、器械（尤其貴重或大型設(shè)備）時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情況再與修理，不得先修后報(bào)。重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及時(shí)維修，不能對(duì)臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能及時(shí)維修必須通知科室和設(shè)備科長(zhǎng)，必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。巡檢人員進(jìn)出重點(diǎn)科室，必須服從重點(diǎn)科室著裝要求。

5、堅(jiān)持檢修登記制度，做到接受時(shí)登記，修理內(nèi)容詳細(xì)記錄，維修人員簽名負(fù)責(zé)，修復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。

6、確定醫(yī)療設(shè)備以及器械的報(bào)廢要慎重，須報(bào)請(qǐng)主任，必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定，成批或大中型設(shè)備報(bào)廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限。

7、加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管，實(shí)行領(lǐng)用人簽收。設(shè)備維修購(gòu)置一部分科室常用配件，同時(shí)設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維修工程師的聯(lián)系方式，以備設(shè)備發(fā)生故障時(shí)聯(lián)系。

8、非本院維修人員，未經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修也必須經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)。

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