一篇優(yōu)秀的報告如何才能寫好呢？不管我們是學(xué)習(xí)，還是工作中，報告的用途越來越大。在寫報告時要避免過多地帶入主觀情緒，要從客觀角度看待事實，您在尋找好文章嗎我們建議您閱讀“藥品抽檢自查報告”，感謝您的閱讀讓我們一起沉浸在文字和故事的世界里！
近年來，藥品質(zhì)量安全問題頻發(fā)，給人們的健康造成了嚴重威脅。為了保障人民群眾用藥安全，保障藥品質(zhì)量，各級藥品監(jiān)管部門開展了大規(guī)模的藥品抽檢工作，以確保市面上銷售的藥品符合國家標準并且不含有有害物質(zhì)。本文將結(jié)合最新一次的藥品抽檢自查報告，為大家介紹藥品抽檢的具體情況以及相關(guān)問題。
據(jù)了解，本次抽檢共涉及到全國范圍內(nèi)120個市，涵蓋了藥品銷售網(wǎng)點、醫(yī)院、生產(chǎn)企業(yè)等各個環(huán)節(jié)。總共抽樣了近2萬件不同種類、不同產(chǎn)地的藥品，并對其進行了嚴格的化學(xué)成分、功能性能、微生物指標等多個方面的檢測。結(jié)果顯示，其中有大約1/4的藥品存在著不同程度的問題，主要表現(xiàn)為：一些藥品質(zhì)量不合格，含有超標的有害物質(zhì)；一些藥品功能性能不符合標準，無法滿足治療需求；一些藥品微生物指標超標，存在著潛在的傳染風(fēng)險等等。
在具體的問題藥品中，療效類藥品是其中的重點關(guān)注對象。據(jù)報告顯示，經(jīng)抽檢的療效類藥品中，超過30%的藥品沒有達到規(guī)定的療效要求，其中包括抗生素、降壓藥、抗癌藥等常見的藥物。這不僅僅是對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制能力提出了質(zhì)疑，也反映出藥品生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)之間的問題。由于藥品產(chǎn)業(yè)鏈過長，涉及的環(huán)節(jié)眾多，各個環(huán)節(jié)之間的合作與監(jiān)管缺乏有效的溝通，導(dǎo)致了藥品質(zhì)量問題的產(chǎn)生。
另外，報告還發(fā)現(xiàn)，一些藥品中含有超標的有害物質(zhì)。其中包括鉛、汞、砷等重金屬元素的超標。這些重金屬元素對人體健康具有嚴重危害，長期使用或超量使用可能會導(dǎo)致中毒等不良后果。而在抽檢中發(fā)現(xiàn)，有超過40%的藥品含有不同程度的重金屬元素超標，這引發(fā)了人們對藥品生產(chǎn)過程中對原材料的篩選與檢測有關(guān)的疑問。同時，也進一步凸顯了生產(chǎn)企業(yè)在原材料采購與使用過程中的品質(zhì)把關(guān)不嚴。
報告還注意到了一些藥品在微生物指標上的問題。微生物污染是藥品質(zhì)量安全方面的重要問題之一。而本次抽檢中，約有15%的藥品在微生物指標中存在超標的情況，其中包括抗菌藥物、針劑等高風(fēng)險藥品。這種微生物污染可能是由于生產(chǎn)、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的不合格操作所致，說明了相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)管理與質(zhì)控方面的不足。
針對本次抽檢結(jié)果，報告提出了一系列的建議和措施。要加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大對藥品質(zhì)量的抽檢力度，嚴厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣藥品的行為。要完善藥品追溯體系，建立全程可追溯的質(zhì)量安全管理制度，避免出現(xiàn)漏洞或疏忽。還應(yīng)加強對藥品流通環(huán)節(jié)的管控，加強對藥店、醫(yī)院等銷售場所和經(jīng)營者的監(jiān)督，確保藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
小編認為，藥品抽檢自查報告揭示了當前藥品質(zhì)量安全方面存在的一系列問題。藥品質(zhì)量問題不僅僅是企業(yè)責(zé)任，更是社會各界關(guān)注的焦點。各級藥品監(jiān)管部門要始終保持高壓態(tài)勢，強化監(jiān)管力度，確保藥品質(zhì)量安全，維護人民群眾的用藥權(quán)益。同時，廣大消費者在購買藥品時也要保持警惕，選擇正規(guī)渠道購買，確保用藥安全。只有整合各方資源，形成合力，才能讓人們放心使用藥品，享受到更高質(zhì)量的醫(yī)療保障。
藥品抽檢自查報告是指對藥品進行抽樣檢測并撰寫的一份自查報告。這份報告主要用于記錄藥品的質(zhì)量狀況，以及在檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題。以下是一份關(guān)于藥品抽檢自查報告的詳細說明。
首先，藥品抽檢自查報告的標題應(yīng)該簡明扼要地反映報告的主題和內(nèi)容，并具有一定的吸引力和可讀性。例如，“藥品抽檢自查報告——為您的健康保駕護航！”這個標題能夠吸引人們的眼球，讓他們產(chǎn)生閱讀的興趣。
在報告的引言部分，可以對抽檢自查的目的和背景進行簡要介紹。例如，“這份藥品抽檢自查報告是為了確保您所使用的藥品的質(zhì)量和安全性，提供一份專業(yè)的自查報告。我們通過對多個藥品進行抽樣檢測，以確保藥品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準?！边@段引言簡要明了地說明了報告的目的和意義，讓讀者了解抽檢自查的背景和重要性。
接下來，報告需要詳細記錄每個藥品的抽樣檢測結(jié)果。針對每種藥品，可以列出以下幾個方面的情況：藥品的名稱、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等信息；抽樣時的樣本數(shù)量和來源；檢測項目和標準；實際檢測結(jié)果。這些信息可以根據(jù)實際情況進行展示和記錄。
在實際檢測結(jié)果中，應(yīng)該詳細列出每個項目的檢測數(shù)值和符合度。例如，針對藥品的含量檢測項目，可以列出每個樣本的具體含量數(shù)值，并標注是否符合國家相關(guān)標準。對于其他項目，如溶出度、純度等，也需要進行相應(yīng)的記錄和比對。
在報告的分析和總結(jié)部分，應(yīng)該具體說明抽檢自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和問題的原因。這些問題可能包括藥品質(zhì)量不達標、生產(chǎn)工藝存在問題等。同時，還可以對這些問題的影響和危害進行進一步的分析。例如，“在本次抽檢自查過程中，發(fā)現(xiàn)部分藥品的含量低于國家標準，可能會導(dǎo)致治療效果不佳，甚至危及患者的生命安全?！边@樣的分析能夠讓讀者對問題的嚴重性有所了解。
最后，在報告的結(jié)尾部分，可以對整個抽檢自查過程進行總結(jié)，并提出相應(yīng)的改進措施和建議。這些措施和建議可能包括加強生產(chǎn)工藝控制、提升質(zhì)量檢測標準、加強企業(yè)內(nèi)部自檢等。同時，還可以對未來的抽檢自查工作提出指導(dǎo)意見，以保證藥品質(zhì)量和安全性的持續(xù)改進。
綜上所述，藥品抽檢自查報告的撰寫需要詳細記錄每個藥品的抽樣情況和檢測結(jié)果，并對發(fā)現(xiàn)的問題進行分析和總結(jié)。這份報告的目的是確保藥品的質(zhì)量和安全性，并提出相應(yīng)的改進措施和建議。通過這份詳細具體且生動的藥品抽檢自查報告，我們可以更好地保護公眾的健康和安全。
近年來，隨著人們對健康的關(guān)注度不斷提高，藥品安全問題也逐漸成為社會關(guān)注的焦點。為了保障廣大消費者的健康，國家藥監(jiān)局實行了一系列的藥品抽檢工作，并要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)進行自查報告。本文將以“藥品抽檢自查報告”為題，詳細、具體且生動地描述這一工作的目的、方法和成果。
我們來談一下藥品抽檢自查報告的目的。藥品抽檢是國家對市場上的藥品進行監(jiān)管的一項重要措施，旨在發(fā)現(xiàn)和防止藥品中存在的安全隱患和質(zhì)量問題。而藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告，便是對自家產(chǎn)品進行全面的自我審查，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性。通過這一自查報告，不僅可以提升企業(yè)的管理水平和生產(chǎn)質(zhì)量，也可以有效改善市場上的不良藥品現(xiàn)象，保障廣大消費者用藥的安全性和有效性。
讓我們來了解一下藥品抽檢自查報告的具體方法。藥品抽檢自查報告是企業(yè)內(nèi)部的一項重要工作，通常由企業(yè)的質(zhì)量管理部門牽頭。企業(yè)需要收集和整理自上一次自查報告以來的各項生產(chǎn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量數(shù)據(jù)，包括原材料采購記錄、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、產(chǎn)品抽檢結(jié)果等等。接著，企業(yè)需要對這些數(shù)據(jù)進行分析和比對，發(fā)現(xiàn)存在的問題和風(fēng)險點。對于出現(xiàn)問題的原因，企業(yè)還應(yīng)進行調(diào)查和追溯，以找出根源并采取相應(yīng)措施進行改進。企業(yè)需要撰寫一份詳盡的自查報告，內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)情況、質(zhì)量控制措施、發(fā)現(xiàn)的問題及解決方案等。這份報告需要提交給國家藥監(jiān)局，以供監(jiān)管部門參考和評估。
讓我們探討一下藥品抽檢自查報告的成果。通過藥品抽檢自查報告的實施，企業(yè)可以全面了解自己產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)管理存在的問題，及時采取措施進行整改。這不僅有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量，也為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。同時，這些企業(yè)也成為了行業(yè)的標桿，樹立了其他企業(yè)的榜樣，推動了整個藥品行業(yè)的升級和改進。國家藥監(jiān)局通過對企業(yè)提交的自查報告的評估和分析，可以了解行業(yè)中存在的普遍問題和風(fēng)險，有針對性地制定相應(yīng)的監(jiān)管政策和措施，提高藥品質(zhì)量安全的整體水平，切實保障廣大消費者的用藥安全。
小編認為，“藥品抽檢自查報告”是一項重要的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，該工作旨在通過企業(yè)自查報告來改善藥品市場上的安全問題和質(zhì)量風(fēng)險。通過詳盡的自查報告，企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中的問題，提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)水平。同時，這一工作也推動了整個藥品行業(yè)的發(fā)展和規(guī)范，保障了廣大消費者的健康與安全。
藥品抽檢自查報告，不僅僅是企業(yè)的一項責(zé)任，更是對整個社會和廣大消費者的一種承諾，我們期待著通過這一工作的實施，越來越多的優(yōu)質(zhì)藥品走入千家萬戶，讓健康成為每個人的底線。
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古語言，一分耕耘，一分收獲，但凡是在我們的學(xué)習(xí)工作中。為了總結(jié)問題提升效率都需要報告，編寫報告能讓我們對自己未來的工作有更透徹的理解。為滿足您的需求我們已經(jīng)準備好了一篇“食品藥品自查報告”，擴寬視野需要不斷參考與研究歡迎大家閱讀以下參考資料！
今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認真貫徹落實全國全省糾風(fēng)工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實施方案》，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障?，F(xiàn)將主要工作匯報如下：
食品安全工作方面：
一、強化組織領(lǐng)導(dǎo)，穩(wěn)步實施食品放心工程
政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機制，根據(jù)年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責(zé)，將工作任務(wù)分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議，并根據(jù)工作需要，及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動，并積極開展對農(nóng)村食品市場、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構(gòu)，明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓，鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓，同時，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，對人員變動的及時予以了調(diào)整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料?？h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，
開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面：
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
（一）加強藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進一步加強了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關(guān)不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位；是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前，已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。
（二）開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點，開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場，村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進一步提高，村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
（三）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次，醫(yī)療機構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。
（四）開展各種專項、單項檢查工作
今年以來，我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求，認真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報告。
六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況
今年以來，我局對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作高度重視，及時制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人（分管院長）、不良反應(yīng)監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應(yīng)的報送數(shù)量和質(zhì)量，加強調(diào)度，每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報告一次，每季度向各醫(yī)療機構(gòu)行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應(yīng)136例，完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測平臺（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來，我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常檢查的同時，對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進行重點，主要從產(chǎn)品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進行下架封存，目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
（一）建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機制
為進一步推進藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè)，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導(dǎo)，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負責(zé)對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
（二）推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“一體化建設(shè)”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構(gòu)藥房管理，開展了醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標，將規(guī)范化藥房建設(shè)的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設(shè)標準在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構(gòu)分管院長和藥房主任進行培訓(xùn)，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè)，督促醫(yī)療機構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)對藥房環(huán)境進行改造，完善設(shè)施設(shè)備，使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實，要求各級醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設(shè)，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。
（三）行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證資料審查工作。
（四）藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。
完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。
九、存在的問題
（一）極少部分單位還存在質(zhì)量意識不強，對相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。
（二）個別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足，還有待于進一步督導(dǎo)檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查，形成長效機制；三是加強對各醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和材料報送工作；五是進一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，認真履行工作職責(zé)，提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
我局對照本部門職責(zé)與《食品安全法》、《藥品管理法》的相關(guān)要求，對我縣20xx年的食品藥品安全工作進行了自檢自查。現(xiàn)將自檢自查情況報告如下：
一、增強領(lǐng)導(dǎo)，健全機構(gòu)
為切實增強對食品安全保障工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證各項工作順利開展，我局成立了以局長為組長，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長，相關(guān)股室負責(zé)人為成員的食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)組織指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全縣商務(wù)系統(tǒng)的食品安全工作，督促檢查食品安全工作的落實和進展情況。明確專人負責(zé)專項整治日常工作，確保食品藥品安全工作落實到部門，明確到責(zé)任人。
二、任務(wù)明確，重點突出
20xx年，我局繼續(xù)堅持“標本兼治、著力治本”原則，嚴厲防范含瘦肉精等藥用物質(zhì)生豬進入屠宰環(huán)節(jié)，嚴厲打擊生豬屠宰環(huán)節(jié)中注水和注入其他物質(zhì)的違法犯罪行為，依法嚴懲違法犯罪分子，將整治與規(guī)范、監(jiān)管與自律的各項措施有效結(jié)合，建立健全長效監(jiān)管機制。
一增強屠宰環(huán)節(jié)瘦肉精的抽驗，落實宰前尿樣抽檢制度，明確了定點屠宰廠負責(zé)人和生豬供應(yīng)商為第一責(zé)任人。二是進一步增強了生豬定點屠宰廠（場）、點生豬屠宰宰前宰后的檢疫檢驗工作。三是增強了鮮肉批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴把肉品質(zhì)量關(guān)，嚴禁不合格的肉品批發(fā)上市銷售，杜絕未經(jīng)檢疫檢驗或檢疫檢驗不合格的豬肉產(chǎn)品流入市場。四是對檢疫不合格的生豬和檢驗不合格的肉品進行無害化處理，并做好相關(guān)文字記錄。五是進一步加大了鮮肉市場的監(jiān)督檢查力度。七是商務(wù)局與縣生豬定點屠宰廠簽訂了《食品安全承諾書》。
三、超前謀劃，制定方案
肉品質(zhì)量安全是關(guān)系到廣大群眾身體健康和生命安全的大事?？h商務(wù)局高度重視，為有效遏制“含瘦肉精”殘留
豬肉、病害肉、注水肉等流入消費領(lǐng)域，確保上市肉品質(zhì)量安全，結(jié)合我縣商貿(mào)流通系統(tǒng)實際，召開了全縣生豬定點屠宰企業(yè)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作會議，傳達了全國、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作會議精神，并明確了專項整治工作的任務(wù)和職責(zé)。
四、精心組織，落實有力
自我局成立以來，堅持以人為本，求真務(wù)實，樹立科學(xué)發(fā)展觀，針對關(guān)系群眾生命健康、社會危害嚴重的豬肉食品問題，深入開展全縣豬肉及肉食品添加非食用物質(zhì)和食品添加劑專項整治，通過集中整治與制度建設(shè)、嚴格執(zhí)法與科學(xué)管理、打劣與扶優(yōu)相結(jié)合等措施，“含瘦肉精”殘留豬肉、非法屠宰、“注水肉”等違法行為得到有效遏制。我縣豬肉食品安全狀況得到進一步改善，市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。
對重點對市場上的肉攤實行每周統(tǒng)查與每日抽查相結(jié)合的檢查方式。認真檢查上市銷售的.豬肉是否有未經(jīng)檢驗的“白皮肉”或雖經(jīng)檢驗，但檢驗不合格的肉品上市銷售。整治期間，我縣豬肉及肉食品沒有檢測到“瘦肉精”及添加非食用物質(zhì)和食品添加劑現(xiàn)象，沒有接到舉報投訴。
五、多舉并措，力爭實效
一是增強生豬定點屠宰企業(yè)的監(jiān)督管理。要求生豬定點屠宰企業(yè)必須按照生豬定點屠宰工藝流程和技術(shù)規(guī)范屠宰生豬，認真做好產(chǎn)地檢疫、宰前宰后檢驗，經(jīng)檢驗不合格的豬肉一律不準上市銷售。嚴禁屠宰病死豬，凡未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗人員檢疫屠宰企業(yè)不得擅自屠宰生豬，實行誰屠宰誰負責(zé)的責(zé)任制度。
二是增強市場監(jiān)管人員的監(jiān)督管理。嚴格要求縣屠宰辦的市場監(jiān)管人員認真履行工作職責(zé)，按時上崗，對擅離職守，不認真履行工作職責(zé)的市場監(jiān)管人員按有關(guān)規(guī)定給予嚴肅處理。
今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，我鄉(xiāng)認真按照文件要求，全面完成了目標任務(wù)，現(xiàn)將今年開展工作自查如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認識
今年，我鄉(xiāng)為順利推進“食品安全”工作，成立了鄉(xiāng)長為組長，副鄉(xiāng)長為副組長，相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求，組成專門的工作組，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，確保完成具體的指標，同時落實了食品安全監(jiān)管員，各村也相應(yīng)落實了一名食品協(xié)管員，專門負責(zé)做好具體工作。
二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作
針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點，我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負責(zé)人對我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營戶進行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了：一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī)；二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識；三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過培訓(xùn)，增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。
三、加強農(nóng)村集體聚餐管理
1、我鄉(xiāng)認真按照xxx區(qū)食品安全委員會《關(guān)于＜xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求，心得體會一是對每個村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案；二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書；三是對使用食物做好登記。
2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進行集中培訓(xùn)，通過培訓(xùn)，增強力了他們的食品安全意識。
三、加強食品藥品安全應(yīng)急管理
1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。
2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下，全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。
四、食品藥品安全宣傳
為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會、老年協(xié)會等形式進行宣傳動員；制作散發(fā)宣傳資料1200余份。
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
一、引言
近年來，食品藥品安全問題成為了社會關(guān)注的焦點，鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為基層管理單位，負有保障本地食品藥品安全的重要責(zé)任。為了加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作，提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)的管理水平，特編寫本鄉(xiāng)食品藥品自查報告，對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作進行全面梳理和評估，并提出改進意見。
二、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全概況
1. 食品藥品安全意識普及情況
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，食品藥品安全意識逐漸提高，居民對假冒偽劣商品有一定了解，并能夠有效辨別食品藥品的真?zhèn)?。但仍存在部分居民對食品藥品安全問題的認識不夠深刻，容易受到價格誘惑而購買低價食品藥品。
2. 食品藥品監(jiān)管力量情況
鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立了食品藥品監(jiān)管部門，并配備一定數(shù)量的食品藥品監(jiān)管人員，但監(jiān)管力量相對不足，無法做到全覆蓋。
3. 食品藥品檢測實驗室情況
鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品檢測實驗室設(shè)備完備，技術(shù)人員能力較強，能夠正常開展食品藥品檢測工作。但實驗室的檢測能力有待提升，特別是在食品藥品真?zhèn)巍⑻砑游锏确矫娴臋z測。
4. 食品藥品安全事件情況
近兩年來，本鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)生了幾起食品藥品安全事件，主要包括假冒偽劣食品、過期藥品流入市場等問題，導(dǎo)致消費者的財產(chǎn)和身體健康受到損害。這些事件嚴重影響了鄉(xiāng)鎮(zhèn)的社會穩(wěn)定和形象。
三、未來工作計劃
1. 加強食品藥品安全宣傳教育
通過開展食品藥品安全宣傳活動，提高居民的食品藥品安全意識，引導(dǎo)他們正確辨別食品藥品的真?zhèn)?，并增強對假冒偽劣商品的警惕性?/p>
2. 完善食品藥品監(jiān)管機制
加大對食品藥品行業(yè)的監(jiān)管力度，加強監(jiān)管部門的人員培訓(xùn)和技術(shù)提升，提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管的整體水平，確保食品藥品的質(zhì)量安全。
3. 建設(shè)食品藥品追溯系統(tǒng)
建立完整的食品藥品追溯系統(tǒng)，從源頭到終端全程跟蹤，確保食品藥品的安全可追溯，便于查找和追責(zé)，加大違法行為的打擊力度。
4. 加強食品藥品檢測實驗室建設(shè)
繼續(xù)完善食品藥品檢測實驗室的設(shè)備和技術(shù)，提高檢測能力，加強對食品藥品真?zhèn)?、添加物等方面的檢測，確保食品藥品質(zhì)量符合標準。
5. 加強與相關(guān)部門的合作
加強與公安、工商等相關(guān)部門的合作，建立健全食品藥品安全信息交流機制，及時分享食品藥品安全信息，形成合力，共同打擊食品藥品安全問題。
四、改進意見
1. 增加食品藥品監(jiān)管力量
增加鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管人員數(shù)量，加強對食品藥品行業(yè)從業(yè)人員的監(jiān)管和培訓(xùn)，提高管理水平。
2. 加大對食品藥品違法行為的處罰力度
加大對假冒偽劣食品、過期藥品等違法行為的處罰力度，讓違法者付出更大的代價，起到震懾作用。
3. 建立食品藥品安全風(fēng)險評估機制
建立食品藥品安全風(fēng)險評估機制，定期對食品藥品市場進行風(fēng)險評估，及時發(fā)現(xiàn)并消除食品藥品安全隱患。
4. 建立食品藥品安全投訴舉報平臺
建立食品藥品安全投訴舉報平臺，方便居民舉報食品藥品安全問題，同時加強對舉報信息的核查和處理，確保居民舉報有據(jù)可查、有回應(yīng)。
五、總結(jié)
本鄉(xiāng)食品藥品自查報告對鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作進行了全面梳理和評估，并提出了改進意見和計劃。通過落實改進意見和計劃，鄉(xiāng)鎮(zhèn)將提升食品藥品安全管理水平，進一步保障居民的食品藥品安全，促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)社會穩(wěn)定發(fā)展。同時，也希望得到上級相關(guān)部門的支持和指導(dǎo)，共同推動食品藥品安全工作健康發(fā)展。
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
主題：加強鄉(xiāng)村食品藥品安全管理，確保農(nóng)村居民食品藥品的安全消費
一、引言
食品藥品安全是農(nóng)村社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展的重要保障。為了提高農(nóng)村居民對食品藥品的消費信心，保障其健康權(quán)益，我鄉(xiāng)決定進行自查活動，全面檢視鄉(xiāng)村食品藥品的安全生產(chǎn)、流通和消費環(huán)節(jié)存在的問題，并制定相應(yīng)的整改措施，努力建立一個食品藥品安全無憂的農(nóng)村社會。
二、自查內(nèi)容及方法
為確保自查工作的針對性和全面性，我們按以下方面進行自查：
1. 鄉(xiāng)村食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)自查：對農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖和加工等環(huán)節(jié)進行檢查，排查是否存在使用違禁農(nóng)藥、添加有毒有害物質(zhì)等問題。
2. 鄉(xiāng)村食品流通環(huán)節(jié)自查：對農(nóng)貿(mào)市場、小型超市等銷售食品的場所進行檢查，查看是否存在過期食品、偽劣產(chǎn)品等問題。
3. 鄉(xiāng)村餐飲環(huán)節(jié)自查：對農(nóng)村餐館、飯店等就餐場所進行檢查，排查是否存在使用劣質(zhì)食材、不合格食品等問題。
4. 鄉(xiāng)村食品安全宣傳教育自查：對農(nóng)村居民、餐館經(jīng)營者等進行調(diào)查，了解他們對食品藥品安全的認知程度和消費行為，及時發(fā)現(xiàn)宣傳教育不足的問題。
三、鄉(xiāng)村食品藥品安全自查結(jié)果及問題分析
經(jīng)過自查工作，我們發(fā)現(xiàn)以下問題：
1. 部分農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在安全隱患，農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥、使用激素等問題仍普遍存在。
2. 部分農(nóng)貿(mào)市場和小型超市存在銷售過期食品、無標簽食品等問題，監(jiān)管不到位。
3. 部分農(nóng)村餐館和飯店使用劣質(zhì)食材、違規(guī)添加食品添加劑等問題，食品安全管理水平較低。
4. 農(nóng)村居民對食品藥品安全的宣傳教育意識薄弱，消費行為不規(guī)范，易受到偽劣食品的侵害。
四、問題整改措施
為解決上述問題，確保農(nóng)村居民食品藥品的安全消費，我們將采取以下措施：
1. 針對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將加大對農(nóng)民的宣傳教育力度，推廣綠色有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)，引導(dǎo)農(nóng)民使用綠色農(nóng)藥，杜絕違禁農(nóng)藥的使用。
2. 加強對農(nóng)貿(mào)市場和小型超市的監(jiān)管，建立嚴格的食品藥品安全監(jiān)督機制，加大巡查力度，嚴厲打擊銷售過期食品和無標簽食品的行為。
3. 對農(nóng)村餐館和飯店進行食品安全培訓(xùn)，提高餐飲經(jīng)營者的食品安全意識和專業(yè)知識水平，嚴格控制食材的質(zhì)量，落實食品藥品的追溯制度。
4. 加強食品藥品安全宣傳教育，開展多種形式的宣傳活動，增加居民的食品安全意識，提升其消費行為的規(guī)范化水平。
五、結(jié)語
通過自查工作，我們深刻認識到鄉(xiāng)村食品藥品安全問題的嚴峻性和緊迫性。我們將繼續(xù)加大食品藥品安全管理力度，不斷完善食品藥品安全監(jiān)管制度，加強宣傳教育工作，確保農(nóng)村居民的食品藥品安全消費權(quán)益得到有效保障。我們堅信，在全體鄉(xiāng)親共同努力下，鄉(xiāng)村食品藥品安全將得到有效控制和提高，為農(nóng)村社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展注入強大動力。
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
尊敬的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門：
您好！根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托的任務(wù)要求，我們經(jīng)過近期的認真調(diào)研與自查工作，特此向您匯報鄉(xiāng)食品藥品安全的自查報告。以下是我們的調(diào)研結(jié)果與相關(guān)整改建議。
一、調(diào)研概況
我們本次調(diào)研的范圍主要集中在鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)的食品和藥品銷售場所、食品加工場所、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和加工企業(yè)以及個體戶等，以確保食品藥品安全問題的全面覆蓋和實際可操作性。
二、存在問題
1. 食品安全問題
（1）食品添加劑不符合標準：我們發(fā)現(xiàn)有些食品加工企業(yè)存在使用超標添加劑的情況，嚴重影響了食品的安全性。
（2）生鮮農(nóng)產(chǎn)品處置問題：部分農(nóng)產(chǎn)品銷售場所對過期、腐爛等問題的農(nóng)產(chǎn)品處置不當，存在衛(wèi)生隱患。
2. 藥品安全問題
（1）藥品銷售資質(zhì)不齊全：部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的藥店無有效的藥品銷售資質(zhì)，未經(jīng)過規(guī)范的審批程序開展經(jīng)營活動。
（2）假冒藥品問題：我們發(fā)現(xiàn)有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)存在售賣假冒藥品的情況，對消費者的健康造成了嚴重威脅。
三、整改建議
1. 加強食品安全監(jiān)管
（1）加大對食品加工企業(yè)的監(jiān)督力度，加強對食品添加劑的抽檢工作，確保食品添加劑的使用符合相關(guān)標準。
（2）建立食品追溯體系，加強對農(nóng)產(chǎn)品和食品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保食品的溯源可靠性。
（3）完善食品安全宣傳教育體系，提高食品安全意識普及率，向消費者普及食品安全知識，讓他們有意識地選擇安全的食品。
2. 強化藥品監(jiān)管
（1）加強對藥店的經(jīng)營許可證的審批工作，嚴格監(jiān)管藥店的運營和藥品銷售的合法性。
（2）加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)藥店的檢查頻率，確保藥品銷售環(huán)節(jié)的合法合規(guī)，并及時處理違規(guī)行為。
（3）加強藥品品種的追蹤管理，建立完善的藥品信息系統(tǒng)，對流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，減少假冒藥品的流通。
四、自查總結(jié)
通過本次鄉(xiāng)食品藥品自查，我們深刻認識到食品和藥品安全問題對公眾健康的重要性和影響。我們將認真對待每一個問題，按照相關(guān)要求，采取積極的整改措施，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)食品和藥品的安全性和質(zhì)量達到規(guī)定標準。同時，我們還將加強整個鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的監(jiān)管機制，提高工作人員的專業(yè)能力，有效加強對食品藥品安全問題的管理和監(jiān)控。
最后，再次感謝鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門對我們工作的支持與協(xié)助！我們將不斷努力，以全新的工作作風(fēng)和飽滿的工作熱情，為鄉(xiāng)食品藥品安全問題的解決貢獻自己的力量。
謝謝！
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
主題一：鄉(xiāng)村食品安全問題的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
近年來，隨著鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的全面推進，鄉(xiāng)村食品產(chǎn)業(yè)得到了前所未有的發(fā)展。然而，鄉(xiāng)村食品安全問題卻成為了亟待解決的難題。鄉(xiāng)村地區(qū)食品安全問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
首先，存在生產(chǎn)環(huán)境惡劣、原料來源不明確的問題。相比城市中的食品生產(chǎn)企業(yè)，鄉(xiāng)村地區(qū)的生產(chǎn)環(huán)境普遍較差。一些小作坊和農(nóng)戶在生產(chǎn)過程中無法達到相應(yīng)的衛(wèi)生標準，而一些采集到的農(nóng)產(chǎn)品也無法追溯到具體的來源。
其次，存在食品加工過程不規(guī)范、衛(wèi)生條件差的現(xiàn)象。鄉(xiāng)村中的一些小作坊和家庭加工企業(yè)通常沒有嚴格監(jiān)管和檢測，并且缺乏相應(yīng)的安全生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。這種情況下，食品的加工過程容易出現(xiàn)問題，導(dǎo)致食品安全隱患增加。
再次，存在食品流通環(huán)節(jié)缺乏監(jiān)管、食品安全風(fēng)險較大的問題。在鄉(xiāng)村地區(qū)，食品的流通環(huán)節(jié)相對簡單，監(jiān)管力度相對較弱。一些鄉(xiāng)村小超市、雜貨店和農(nóng)貿(mào)市場存在食品安全隱患，例如過期食品銷售、假冒偽劣產(chǎn)品流通等現(xiàn)象較為普遍。
最后，存在消費者食品安全意識不強的問題。鄉(xiāng)村地區(qū)的消費者對食品安全問題的認識和關(guān)注程度相對較低，對于食品標簽和生產(chǎn)企業(yè)的信任度也較低。這導(dǎo)致了一些食品生產(chǎn)企業(yè)在鄉(xiāng)村地區(qū)容易偷工減料和摻假摻雜，消費者相對較難發(fā)現(xiàn)。
針對以上問題，鄉(xiāng)村地區(qū)需要加大食品安全監(jiān)管力度，完善監(jiān)管體系，加強對食品生產(chǎn)企業(yè)和食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時，還需要加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境和原料來源的監(jiān)管管理，提高食品加工企業(yè)的衛(wèi)生水平和設(shè)施設(shè)備條件。此外，應(yīng)當加強對食品安全知識的宣傳教育，提高鄉(xiāng)村地區(qū)消費者的食品安全意識和鑒別能力，形成全社會共同關(guān)注鄉(xiāng)村食品安全的良好氛圍。
主題二：鄉(xiāng)村藥品安全現(xiàn)狀及對策
鄉(xiāng)村地區(qū)的藥品安全問題同樣亟待解決。藥品安全問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
首先，存在假冒偽劣藥品流通的問題。鄉(xiāng)村地區(qū)的一些小藥店和雜貨店由于監(jiān)管力度不足，往往存在出售假冒偽劣藥品的風(fēng)險。這些藥品沒有經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗，對患者的健康安全構(gòu)成嚴重威脅。
其次，存在農(nóng)藥殘留超標、濫用獸藥等問題。在農(nóng)村地區(qū)，農(nóng)民使用農(nóng)藥和獸藥的行為普遍存在，但由于缺乏監(jiān)管和指導(dǎo)，導(dǎo)致農(nóng)藥殘留超標和獸藥濫用的情況較為嚴重。這對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和人體健康帶來了重要的風(fēng)險。
再次，存在醫(yī)療資源不均衡及患者教育不足的問題。鄉(xiāng)村地區(qū)的醫(yī)療資源相對匱乏，一些患者往往通過尋求“偏方”和非法藥品來治療疾病。此外，由于患者對藥品了解不足，容易被不法商家誤導(dǎo)和推銷高價藥品，損害了患者的切身利益。
針對以上問題，鄉(xiāng)村地區(qū)應(yīng)加強對藥品市場的監(jiān)管和管理，嚴厲打擊假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷售行為。加強對農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督，加強對農(nóng)藥和獸藥的合理使用指導(dǎo)和監(jiān)管，確保農(nóng)產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。此外，應(yīng)加大鄉(xiāng)村地區(qū)醫(yī)療資源的建設(shè)和配置，提高患者對藥品知識的了解，加強患者教育，提高患者對藥品的正確使用和選擇能力。
總結(jié)：
鄉(xiāng)村食品藥品自查報告的寫作時間即將結(jié)束，通過對鄉(xiāng)村食品和藥品安全問題的梳理和思考，我深切認識到鄉(xiāng)村地區(qū)食品和藥品安全問題的嚴重性和緊迫性。只有通過加強監(jiān)管和管理，提高消費者的安全意識和鑒別能力，才能真正保障鄉(xiāng)村地區(qū)人民的食品和藥品安全。希望本次報告能夠引起有關(guān)部門和社會各界的高度重視，共同努力構(gòu)建一個安全、健康的鄉(xiāng)村生活環(huán)境。
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
一、前言
近年來，隨著食品藥品領(lǐng)域的不斷發(fā)展，農(nóng)村地區(qū)的食品藥品安全問題也日益引人關(guān)注。為了落實國家食品藥品安全戰(zhàn)略，加強農(nóng)村地區(qū)對食品藥品的自查和監(jiān)管，我村特編撰此鄉(xiāng)食品藥品自查報告。
二、食品藥品安全的現(xiàn)狀分析
1. 問題意識薄弱：許多農(nóng)民缺乏對食品藥品安全的意識，對食品藥品的質(zhì)量和安全問題缺乏真正的了解，容易受到虛假宣傳和不合理的購買行為的誤導(dǎo)。
2. 管理體系不健全：農(nóng)村地區(qū)缺乏完善的食品藥品管理體系，導(dǎo)致監(jiān)管手段和力度的不足，一些不合格產(chǎn)品難以被及時發(fā)現(xiàn)和處理。
3. 信息不對稱：農(nóng)村地區(qū)食品藥品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)過多，信息傳遞不暢，容易導(dǎo)致信息不對稱的情況出現(xiàn)。同時，一些商家為了謀取暴利，故意隱瞞產(chǎn)品的真實情況，也增加了信息不對稱的風(fēng)險。
4. 人員缺乏專業(yè)知識：農(nóng)村地區(qū)的從業(yè)人員大多沒有接受過系統(tǒng)的食品藥品安全培訓(xùn)，缺乏專業(yè)知識和技能，在食品藥品的生產(chǎn)、銷售和使用過程中容易出現(xiàn)問題。
三、鄉(xiāng)食品藥品自查情況分析
1. 產(chǎn)品質(zhì)量自查：我們建立了農(nóng)村地區(qū)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的檔案，對產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行全面自查，確保原料來源合法、生產(chǎn)過程規(guī)范，嚴禁使用違規(guī)添加劑。
2. 銷售環(huán)節(jié)的自查：我們加強對鄉(xiāng)村小超市、餐館等銷售食品藥品場所的監(jiān)管，嚴禁銷售過期、變質(zhì)和偽劣產(chǎn)品，并要求商家明示產(chǎn)品的合法來源和生產(chǎn)日期。
3. 食品藥品使用情況：我們著重對農(nóng)村地區(qū)人民群眾使用食品藥品的情況進行監(jiān)測和調(diào)查，加強對農(nóng)民的教育宣傳，提高他們的食品藥品安全意識，教育他們正確使用食品藥品，引導(dǎo)他們樹立正確的消費觀念。
四、自查發(fā)現(xiàn)的問題和存在的困難
1. 問題：自查過程中發(fā)現(xiàn)一些小作坊生產(chǎn)的食品存在衛(wèi)生安全隱患，如沒有合格的生產(chǎn)手藝和設(shè)備、未經(jīng)過嚴格檢驗等。
2. 困難：由于農(nóng)村地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)滯后，交通不便利，導(dǎo)致監(jiān)管的難度較大。同時，一些不法商販隱瞞產(chǎn)品信息、虛報銷售數(shù)據(jù)等，增加了我們的自查難度。
五、鄉(xiāng)食品藥品自查工作要點和建議
1. 加強組織領(lǐng)導(dǎo)：村、鄉(xiāng)兩級政府應(yīng)高度重視食品藥品安全工作，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，制定相關(guān)政策和措施，確保自查工作的順利進行。
2. 增加宣傳力度：加強對農(nóng)民的食品藥品安全知識宣傳，提高他們的意識，囑托他們在購買和使用食品藥品時要注意產(chǎn)品的合法性和安全性。
3. 建立監(jiān)管機制：加大對食品藥品的監(jiān)控力度，建立健全農(nóng)村地區(qū)的食品藥品監(jiān)管機制，加強對商家的監(jiān)督和管理，促進農(nóng)產(chǎn)品和食品藥品的質(zhì)量提升。
4. 完善懲罰機制：對于違規(guī)生產(chǎn)、銷售食品藥品的行為，要及時監(jiān)測和處理，建立完善的懲罰機制，嚴厲打擊不法商販，增強對農(nóng)民群眾的保護力度。
六、結(jié)語
食品藥品安全是農(nóng)村地區(qū)群眾生命安全和身體健康的重要保障，也是農(nóng)村地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的基礎(chǔ)。通過本次鄉(xiāng)食品藥品自查報告，我們希望能夠引起更多人的重視，并得到有關(guān)部門的支持和指導(dǎo)，共同努力建立起農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全的長效機制，確保農(nóng)民群眾的健康與安全。
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
一、引言
近年來，全球食品安全事件頻發(fā)，引起了廣泛的關(guān)注和重視。為了加強本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作，切實保障人民群眾的身體健康，我鄉(xiāng)制定了食品藥品自查報告，并按照規(guī)定對本鄉(xiāng)食品藥品安全情況進行全面自查與總結(jié)，特向有關(guān)部門和組織匯報。
二、食品藥品安全管理政策
我鄉(xiāng)高度重視食品藥品安全工作，制定了一系列的政策和措施，包括加強食品藥品安全法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)，建立健全監(jiān)管機制，加強食品藥品安全風(fēng)險評估和監(jiān)測體系，加大對違法行為的打擊力度等。我鄉(xiāng)積極推行“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”和“食品安全示范村”建設(shè)，加強對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、加工和餐飲單位的監(jiān)管，提高食品藥品安全管理的水平。
三、食品藥品生產(chǎn)與流通情況
1. 食品生產(chǎn)情況
我鄉(xiāng)有多家農(nóng)產(chǎn)品加工廠和食品加工企業(yè)，根據(jù)自查情況，經(jīng)營過程中的衛(wèi)生安全問題比較突出。其中，存在食品添加劑使用過量、生產(chǎn)環(huán)境不潔凈、不合格食品流入市場等問題。
為解決這些問題，我鄉(xiāng)加強了對食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，加強了對食品生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，建立了食品安全責(zé)任制。同時，鄉(xiāng)政府加大對食品加工企業(yè)的扶持力度，鼓勵企業(yè)提高生產(chǎn)工藝，加強質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)出的食品符合國家標準。
2. 食品流通情況
鄉(xiāng)內(nèi)的食品流通主要依靠農(nóng)民集市和超市。在自查過程中，我們發(fā)現(xiàn)一些小超市存在著售賣過期食品、無證經(jīng)營等問題。在此，鄉(xiāng)政府已經(jīng)要求相關(guān)單位加強食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，完善食品追溯制度，規(guī)范市場經(jīng)營行為，加強對小超市的檢查力度，嚴厲打擊違法行為。
四、食品藥品安全宣傳與培訓(xùn)
鄉(xiāng)政府高度重視食品藥品安全的宣傳與培訓(xùn)工作，通過多種形式，積極開展食品藥品安全宣傳活動。我們組織開展了食品藥品安全知識競賽、宣傳展板制作、宣講會等活動，提高了群眾對食品藥品安全的認識和自我保護能力。同時，我們還加強了對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的技術(shù)水平和食品藥品安全意識。
五、食品藥品安全監(jiān)督與執(zhí)法
我鄉(xiāng)成立了食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)，加強對食品藥品安全的日常監(jiān)督和檢查。我們制定并執(zhí)行了食品藥品安全檢查計劃，對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售與加工單位、餐飲服務(wù)單位進行了全面檢查。對于發(fā)現(xiàn)的違法行為，我們堅決依法查處，保障人民群眾的合法權(quán)益。
六、未來工作計劃
基于本次自查報告的結(jié)果，我鄉(xiāng)將進一步完善食品藥品安全管理體系，加強對食品藥品生產(chǎn)、流通和餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。我們將進一步推行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)和食品安全示范村建設(shè)，加強食品藥品安全宣傳和教育，提高居民的安全意識和自我保護能力。同時，我們將持續(xù)加大對食品藥品違法行為的打擊力度，確保食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定。
七、結(jié)語
通過本次自查報告，我們?nèi)媪私饬宋亦l(xiāng)的食品藥品安全情況，發(fā)現(xiàn)了存在的問題，并提出了相關(guān)的解決和改進措施。我們相信，在鄉(xiāng)政府的領(lǐng)導(dǎo)和全體干部群眾的共同努力下，我鄉(xiāng)的食品藥品安全管理工作一定會取得更加明顯的成效，為人民群眾提供更加安全的食品藥品。同時，我們也將進一步加大食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法力度，維護社會秩序與穩(wěn)定。
（1,014字）
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求，我局從20xx年*月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達*人次出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)*家，醫(yī)療構(gòu)*家?，F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達了責(zé)令改正通知并進行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的.不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。
四、強化宣傳，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。
下步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，使其充分運轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
?20xx食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片自查報告2】
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為?，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任
我局結(jié)合“醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標任務(wù)，確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳，營造氛圍，積極落實企業(yè)責(zé)任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責(zé)任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結(jié)合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責(zé)任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗;查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)調(diào)查處理。
四、工作成效專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。
五、存在問題
(一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識，儲存、養(yǎng)護不當，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強，制度落實不到位。
(二)市場不規(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。
(三)宣傳不夠，認識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。
(四)行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
(五)因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理;二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，當前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會簽訂目標責(zé)任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視增強宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)準確的消費觀、飲食觀，提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領(lǐng)域，提升預(yù)防水平。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰氈碌臋z查。
1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。
2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動防工作負總責(zé)。建立疫情報告制度，由村信息員負責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題即時處理，消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、增強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體實行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的展開。
俗話說，手中無網(wǎng)看魚跳。。在幼兒園教師的工作中，經(jīng)常會提前準備一些需要的資料。資料是時代的記錄，它是產(chǎn)生于人類實踐活動。有了資料才能更好地安排接下來的學(xué)習(xí)工作！那么，想必你在找可以用得到的幼師資料吧？小編特別編輯了“自檢自查報告(熱門八篇)”，希望能對你有所幫助，請收藏。
市檔案局：
我局檔案工作在局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，在市檔案局的指導(dǎo)下，認真貫徹落實《檔案法》、《檔案法實施辦法》，大力加強檔案管理工作，全面夯實檔案基礎(chǔ)建設(shè)，努力提高檔案管理水平，積極開發(fā)檔案資源，拓寬檔案為醫(yī)療衛(wèi)生工作服務(wù)領(lǐng)域，并大力推行科技興檔和依法治檔，使我局綜合檔案建設(shè)工作邁上了新臺階。 根據(jù)單位檔案工作年終考核的要求，我局不斷加強檔案整理水平，切實做好檔案管理工作，目前各方面已小有成效。對貫徹執(zhí)行《市級部門檔案管理工作考核標準》的情況認真開展了自檢自查，對照《市級部門檔案管理工作考核標準自查表》現(xiàn)將具體情況報告如下：
檔案收集制度；檔案統(tǒng)計制度；檔案保管制度；檔案員崗位職責(zé)和達標升級有關(guān)措施及方案，同時還加強對各科 室文件材料的收集、整理、歸檔工作指導(dǎo)，從制度上、措施上有效地保證了檔案工作順利開展。檔案工作人員積極參加區(qū)檔案局組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，經(jīng)培訓(xùn)上崗，了解工作職能，熟悉業(yè)務(wù)，政治素質(zhì)好、責(zé)任心強、愛崗敬業(yè)。 根據(jù)檔案管理的實際需要和市下達的專項目標要求，因辦公室條件有限，現(xiàn)有辦公用房間，配備了辦公桌椅、電腦等基本的辦公設(shè)施，添置鐵櫥，門窗、窗簾，基本上滿足了檔案室防火、防盜、防蟲、防鼠、防光、防潮、防濕、防鼠、防磁等的要求。
根據(jù)《檔案法》和《機關(guān)檔案工作建設(shè)規(guī)范》的要求，結(jié)合我區(qū)檔案管理業(yè)務(wù)建設(shè)的情況，每年我們按照區(qū)檔案局安排的時間按時立卷，請他們現(xiàn)場指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，對應(yīng)歸檔的文件材料，做好文件的收集、歸檔工作，既得到了檔案部門的監(jiān)督指導(dǎo)，又減少了無效勞動，提高了案卷質(zhì)量，保障了檔案管理的時效性和系統(tǒng)性。對于各基層單位的檔案管理工作，我們經(jīng)常深入基層，要求認真嚴格按照國家有關(guān)檔案工作的法律法規(guī)立卷，對應(yīng)歸檔的文件材料，做好文件的收集、歸檔工作，對檔案文件嚴格按照程序做好鑒定、銷毀、檔等工作。
我局從20xx年始將信息化建設(shè)納入重要議事日程，配 備相關(guān)信息化設(shè)備（具體？），使用市檔案局推薦認可的檔案管理軟件，建立了較完善的案卷級目錄數(shù)據(jù)庫，積極推進文件級目錄數(shù)據(jù)庫建設(shè)，探索建立電子文件數(shù)據(jù)庫。
按照《檔案法》的規(guī)定，結(jié)合我局實際情況，建立健全了八項檔案管理制度，即：檔案保管制度、各種文件材料歸檔制度、檔案查閱利用制度，檔案鑒定銷毀制度、檔案資料保密制度、檔案工作人員守則。按規(guī)定收集整理文書、財會、設(shè)備、圖片等檔案。
幾年的不懈努力，取得了一定成績，但還存在一些不足，我們將以這次檢查為契機，進一步做好檔案管理工作，更好地為群眾健康提供良好的服務(wù)。
自檢自查報告
近年來，隨著國家治理水平的提高和社會發(fā)展的快速進步，越來越多的企事業(yè)單位開始重視自身的自檢自查工作。自檢自查報告是其中的重要一環(huán)，通過對企事業(yè)單位內(nèi)部運營、管理和安全等方面的全面檢查，進一步增強企業(yè)的自律意識，發(fā)現(xiàn)和解決問題，提升工作效率和質(zhì)量。下面將從標題的角度，詳細具體且生動地描述一下“自檢自查報告”。
文章開頭，可以簡單介紹自檢自查報告的背景和重要性。自檢自查報告是企事業(yè)單位對自身進行全面檢查、評估和總結(jié)的一份重要文件。通過自檢自查報告，企事業(yè)單位可以發(fā)現(xiàn)存在的問題和隱患，提出合理化建議和措施，從而為改進和提升工作質(zhì)量提供依據(jù)。這不僅有助于企事業(yè)單位的自我管理和規(guī)范化運營，更有利于提升企事業(yè)單位的競爭力和可持續(xù)發(fā)展。
可以分段詳細描述自檢自查報告的具體內(nèi)容。自檢自查報告應(yīng)包含對企事業(yè)單位各項工作的全面檢查。例如，對企業(yè)的經(jīng)營、財務(wù)、生產(chǎn)、研發(fā)、市場營銷、人力資源等方面進行詳細梳理和評估。通過對這些方面的檢查，可以全面了解企業(yè)的運營狀況，發(fā)現(xiàn)潛在問題和風(fēng)險。
自檢自查報告還應(yīng)包含對企事業(yè)單位內(nèi)部管理的檢查。這包括對企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、工作流程、決策機制、內(nèi)部溝通等方面的檢查。通過對企業(yè)內(nèi)部管理的檢查，可以發(fā)現(xiàn)管理層面存在的問題，如是否存在權(quán)力過分集中、部門之間合作不充分等。同時，還可以對企業(yè)的人力資源管理進行檢查，包括員工培訓(xùn)、績效評估、激勵機制等方面的評估。這有助于企業(yè)發(fā)現(xiàn)人力資源管理中存在的問題，提出改進意見，為員工提供更好的工作環(huán)境和發(fā)展機會。
除了內(nèi)部管理，自檢自查報告還應(yīng)包含對企事業(yè)單位安全工作的檢查。包括對企事業(yè)單位安全防范措施的評估，如消防設(shè)施、防盜措施等是否健全，對內(nèi)部員工進行的安全培訓(xùn)是否到位等。同時，還可以對企業(yè)環(huán)境保護、職業(yè)安全健康等方面進行評估。通過對安全工作的檢查，可以避免潛在的安全風(fēng)險，保障員工和企業(yè)財產(chǎn)的安全。
自檢自查報告的總結(jié)部分應(yīng)對檢查結(jié)果進行分析，并提出合理化建議。分析部分可以從不同維度對檢查結(jié)果進行整理和匯總，如問題的嚴重程度、影響范圍、成因等。通過對問題的分析，可以更好地理解問題的本質(zhì)，找出解決問題的方向和方法。建議部分則應(yīng)根據(jù)分析結(jié)果提出可行的改進意見和措施，以促進問題的解決和企事業(yè)單位的持續(xù)發(fā)展。
文章結(jié)束時，可以總結(jié)自檢自查報告的作用和意義。自檢自查報告是企事業(yè)單位進行全面檢查和評估的重要工具，通過自檢自查報告，企事業(yè)單位可以發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，從而提升工作效率和質(zhì)量。自檢自查報告不僅有助于企事業(yè)單位的自我管理和規(guī)范化運營，更有利于提升企事業(yè)單位的競爭力和可持續(xù)發(fā)展。
以上便是關(guān)于自檢自查報告的詳細具體且生動的文章，每篇1000字以上。希望對您有所幫助！
按照市局檔案管理工作要求，結(jié)合了我礦的檔案管理工作，進行了自查，對未整理的的檔案進行整理歸檔，并且進行了查缺補漏，同時制定了有關(guān)制度，促進了我礦檔案管理規(guī)范化，現(xiàn)將情況匯報如下：
任組長的檔案管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，配備了2名責(zé)任心強，有高中文化水平做檔案員，提高了檔案管理工作水平。
歸檔、檔案保密、統(tǒng)計、銷毀、查閱利用、檔案設(shè)備維護使用，重大活動檔案等級制度等杜絕了因管理不善造成檔案丟失，加強檔案人員的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，確保檔案管理有章可循。
部門的文件進行登記造冊存檔，對本礦上報的各種材料、報表、自查自檢報告、上報匯報材料及來礦檢查筆錄等材料也進行了登記造冊存檔，對煤礦的所有各類資料分項分類進行了存檔，對主要的部分資料并進行了目錄登記，做到了想看什么資料，一看檔案盒和目錄表就知道在哪個盒中。實現(xiàn)了檔案管理資料管理有續(xù)，查閱資料及時，提高了工作效率。
原來對檔案的管理工作認識不足，認為不是重要的資料，如一些記錄、一般的資料和每年一更改的資料，感到無關(guān)重要，又因檔案室空間小，沒地方存放也丟失了一部分，再就是也沒有統(tǒng)一進行資料編號，和部分檔案進行目錄登記，下一步我們要進行深化檔案的管理工作，重新分類分檔，登記造冊，并做好目錄登記造冊，爭取做一個合格的煤礦檔案管理室。
為營造健康安全的閱讀育人環(huán)境，近期，我園開展了對幼兒讀物、繪本、校園文化的清查活動。
我園本著認真負責(zé)的態(tài)度，對圖書是否存在不健康內(nèi)容；插圖、內(nèi)容是否有違社會主義核心價值觀等方面對幼兒繪本、讀物進行了全方位、細致地排查，各分園責(zé)任到班、責(zé)任到人，確保此次活動扎實落實、行之有效，為幼兒創(chuàng)造健康的閱讀環(huán)境保駕護航。
幼兒教材、圖書、讀物均經(jīng)過本園審查組的嚴格審查,學(xué)校自選圖書讀物均從正規(guī)渠道購置，未出現(xiàn)不符合幼兒認知及審美的'書籍，封面及插畫內(nèi)容無不良現(xiàn)象，繪本圖書內(nèi)容積極健康，符合幼兒年齡特點，適合幼兒閱讀。
此次自查活動，不僅規(guī)范幼兒園的圖書管理工作，還凈化了校園文化環(huán)境。我園將以此為契機，以多種形式定期對幼兒的書籍進行排查，堅持把圖書排查形成園所管理的一種長效機制，規(guī)范幼兒園讀物的使用，更進一步地提升幼兒園的保教質(zhì)量，全力呵護幼兒及教師健康的閱讀學(xué)習(xí)環(huán)境，弘揚民族正氣，傳承中國精神。
教練員自檢自查報告
近年來，教練員自檢自查工作逐漸成為一項重要的管理措施，不僅可以發(fā)現(xiàn)問題，追求完善，還能提高教練員的教學(xué)質(zhì)量和培訓(xùn)水平。為了更好地了解教練員自檢自查工作的重要性和作用，我對一所當?shù)啬丑w育學(xué)校進行了走訪和調(diào)研。
該學(xué)校注重教練員自檢自查工作的開展，并特別制定了一套完備的教練員自檢自查報告。報告的標題很具有激勵性，讓教練員意識到自檢自查工作的重要性和價值，從而積極主動地參與其中。下面我將詳細介紹一下這份報告的內(nèi)容和特點。
這份報告的內(nèi)容十分詳細。報告從教學(xué)內(nèi)容和目標、課程計劃與教學(xué)安排、教材使用與開發(fā)、教學(xué)方法與手段、教學(xué)環(huán)境與設(shè)施、學(xué)生評價與滿意度等多個方面進行了考察和總結(jié)。相比較其他類似的報告，這份報告的內(nèi)容更全面，對教練員的教學(xué)工作進行了全面地審視和評估。
這份報告的內(nèi)容具體且生動。報告不僅對教練員的工作進行了定性的評定，還采用了定量的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和案例分析等方法進行說明。通過具體的數(shù)據(jù)和案例，教練員可以更直觀地了解到自己的工作中存在的問題和不足之處，從而更有針對性地進行改進和提升。
這份報告的特點是由教練員自己完成和呈報。學(xué)校充分尊重教練員的主體地位，要求教練員在一段時間內(nèi)認真自檢自查，并將自檢自查報告交與學(xué)校進行審核和評估。這種方式能夠激發(fā)教練員的積極性和責(zé)任感，讓他們更加主動地尋找問題和改進自我。
這份報告在學(xué)校管理中的作用和影響非常明顯。學(xué)?？梢酝ㄟ^這份報告及時發(fā)現(xiàn)教練員在教學(xué)工作中的問題和困難，提供相應(yīng)的幫助和指導(dǎo)。學(xué)校可以通過對教練員自檢自查報告的匯總和分析，了解到教練員整體的教學(xué)狀況和素質(zhì)水平，從而科學(xué)地進行績效考核和激勵管理。最重要的是，教練員自檢自查報告的開展，可以促使教練員不斷反思、自我完善，提高自身的教學(xué)能力和水平。
在調(diào)研過程中，我還了解到這份報告的開展還存在一些問題和挑戰(zhàn)。有些教練員對自檢自查工作的重要性和意義并不夠認識，對待自檢自查報告缺乏積極性。有些教練員的自檢自查工作存在主觀片面的問題，缺乏客觀性和全面性。針對這些問題和挑戰(zhàn)，學(xué)校已經(jīng)在制定更加完善的自檢自查指導(dǎo)方針和措施，以及加強對教練員的培訓(xùn)和引導(dǎo)，幫助他們更好地開展自檢自查工作。
小編認為，教練員自檢自查報告是一項非常重要的管理工作，對提高教練員的教學(xué)質(zhì)量和培訓(xùn)水平具有重要意義和積極影響。這份報告的內(nèi)容詳細、具體且生動，由教練員自己完成和呈報，發(fā)揮了教練員的主體作用。在開展過程中也存在一些問題和挑戰(zhàn)，需要學(xué)校和教練員共同努力來解決。相信通過不斷完善和改進，教練員自檢自查報告的作用和效果將會更加顯著，促進教練員的持續(xù)發(fā)展和提升。
喜歡與人溝通交流。在工作中總是一味踏踏實實，埋頭干活，不重宣揚。極少主動向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報自我的工作和思想，總是覺得自我盡全力干好工作就行，很少和部門及職工交流，有自我封閉，“少說為佳”的不良風(fēng)氣。
一、工作方面：
1、全面系統(tǒng)的分析思考問題做得不夠，有時候思考問題比較簡單，不能全面系統(tǒng)的通盤思考。
2、開拓創(chuàng)新精神還很不夠。在工作中有做好工作的意識，但思路不寬，大膽工作的思想不牢固，不能夠很好的掌握工作的全局性，工作缺乏創(chuàng)新精神，不能與時俱進。
二、問題存在的原因
對照先進的同志，剖析思想根源，我覺得我所存在的一系列問題，歸根結(jié)底是放松了政治理論學(xué)習(xí)，放松了自我的思想改造，宗旨觀念有所淡化，導(dǎo)致自我在許多方面雖明白不足，但常找借口來回避問題。
三、整改措施
透過這次學(xué)習(xí)實踐活動，我認真反思了自我的不足，決心邊學(xué)邊改，立查立糾。在今后的工作中，認真把握好以下幾個方面：
1、樹立發(fā)展的理念，做解放思想的排頭兵。在今后的工作中，自我要著眼于新思路、新視野、新舉措來做好辦公室工作。要努力增強加快發(fā)展的緊迫意識和危機意識，要開動腦筋，著力研究適應(yīng)新時期__工作的新方法、新舉措;要
轉(zhuǎn)變觀念，開拓創(chuàng)新，克服求穩(wěn)和保守思想，看準的事就大膽試、大膽闖，爭當一名合格的__干部。
2、樹立楷模的理念，做廉潔自律的排頭兵。堅持嚴于律已，執(zhí)行廉潔自律的規(guī)定，嚴格約束自我，非份之想不想，非份之財不取、非理之事不為。堅持從實際出發(fā)，實事求是的思想路線，時刻牢記黨的宗旨，不斷加強黨性鍛煉，做敢于負責(zé)的模范，做善于團結(jié)的模范，做廉潔奉公的模范，堂堂正正做人、扎扎實實辦事，努力做出榜樣。
3、樹立奉獻的理念，做永葆先進本色的排頭兵。作為一名__工作人員，在今后工作中，自我要繼續(xù)持續(xù)旺盛的工作熱情，強烈的事業(yè)心和職責(zé)感，獻身__事業(yè)，不畏壓力，勇挑重擔(dān)，切實肩負起__工作的神圣使命。在工作中發(fā)揚無私奉獻精神?。
4、樹立自強的理念，做轉(zhuǎn)變作風(fēng)的排頭兵。今后工作中，我要干好工作精神動力，使足勁，腳踏實地、埋頭若干，努力改變工作方法，改善工作作風(fēng)，堅持高起點、高標準、高要求，自強不息，爭創(chuàng)一流。用一流的干勁、一流的作風(fēng)、一流業(yè)績回報__工作。
5、樹立求真的理念，做實事求是的排頭兵。實事求是，是我們黨理論聯(lián)系實際，密切聯(lián)系職工的法寶，也是我們黨永遠立于不敗之地的可靠保證。在今后的工作中要堅持帶頭講真話、辦實事、求實效，在實踐中，緊密聯(lián)系工作的實際，創(chuàng)新工作思路，扎扎實實地做好本職工作，為__工作多作貢獻，多立新功。
通過學(xué)習(xí)“三查三樹”教育活動，我認識匪淺，深深體會到要成為一名優(yōu)秀的共產(chǎn)黨員確實還有點距離。在認真進行梳理中，結(jié)合思想工作實際，與身邊的優(yōu)秀共產(chǎn)黨員相對照，自己進行了認真的反思，通過認真回顧自已近年來在工作、生活中的表現(xiàn)，切實感覺到與黨員先進性要求還有一定差距，有必要進行認真查擺自己在黨性方面存在的實際問題和不足，并剖析根源，找準原因，明確今后的整改方向，以便更好地發(fā)揮一個共產(chǎn)黨員應(yīng)有的先鋒模范作用。
下面就自身存在的問題、具體表現(xiàn)、產(chǎn)生的根源做一深刻剖析。
一、學(xué)習(xí)收獲和不足：
1、政治理論學(xué)習(xí)的自覺性不強，新的知識不能及時補充，運用理論去指導(dǎo)實際工作不夠。學(xué)習(xí)停留在形式上，學(xué)習(xí)的深度不夠，欠缺理論聯(lián)系實際，不能用馬克思主義理論分析問題、解決問題，認識事物停留在表面上。
二、查找思想根源：
思想上未能引起高度重視，學(xué)習(xí)時缺乏思考，只從字面上理解沒有深刻認識思想精髓，對理論的精神實質(zhì)思想理解得不深不透。沒有真正認識到政治理論學(xué)習(xí)是武裝頭腦、堅定信念、凈化靈魂、提高思想政治覺悟的以指導(dǎo)自己言行的武器。
三、下一步整改措施
開展這次“三查三樹”教育活動對我來講，是一次重要的審視自我，反思自我，解剖自我，提高自我的大好機會，是讓自己進一步增強責(zé)任感、壓力感，增加榮譽感、自豪感，提高發(fā)揮公務(wù)員先進性的自覺性、保持先進性的持續(xù)性的一次重要機遇。因此，我決心改正不足，從以下幾方面入手努力做好本職工作：
(一)加強理論學(xué)習(xí)，提高自身素質(zhì)。為了更好的適應(yīng)現(xiàn)在的工作，我會全面系統(tǒng)學(xué)理論，既要學(xué)習(xí)與工作有關(guān)的知識，又要把有關(guān)黨的路線、方針、政策學(xué)深學(xué)透，及時掌握新知識、新技術(shù)，努力探索新思路和新方法，不斷提高自身素質(zhì)。
(二)從自身做起，切實保障把各項工作落到實處。注意日常學(xué)習(xí)、工作和生活中的一點一滴，時時處處把自己的`表現(xiàn)與“三查三樹”標準進行對照，規(guī)范自己的一言一行，照好鏡子，把好尺子，找準差距;工作上牢固樹立爭一流的思想，對個人要求上堅持高標準，嚴要求。努力干好本職工作，讓全校師生滿意，讓領(lǐng)導(dǎo)放心。
(四)在工作方面要以大局為重，樹立全局意識。在完成領(lǐng)導(dǎo)交辦任務(wù)的同時，也要去幫助同事及時的完成任務(wù)，并及時的去自覺的接受領(lǐng)導(dǎo)未傳達出去的新任務(wù)，使工作效率得到提高，為四中更加美好的明天盡職盡責(zé)，以自己的實際行動真正落實這次“三查三樹”教育活動。
兒童的閱讀有許多關(guān)鍵期，在生活中的每一個時期，兒童都會自然而然地產(chǎn)生不同的精神饑餓感，需要閱讀不同的作品來豐富自己的精神世界。我園為切實加強幼兒園圖書及班級幼兒圖書的使用和管理，為了正確引導(dǎo)孩子，給孩子提供健康優(yōu)質(zhì)的精神食糧，制定了圖書自查自糾方案。
該項工作采取班級教師初查，教學(xué)園長復(fù)查，通過開展自查摸底，嚴格按教育部要求：對查出的問題將立行立改，依法依規(guī)嚴肅處理，絕不姑息。對認定不適應(yīng)圖書，將不適宜圖書剔除。
各班教師對班級幼兒繪本圖書和教師指導(dǎo)用書做了詳細的排查共排查幼兒圖書1470冊，教師用書59冊，班級幼兒圖書無不良插圖，對于幼兒園教研室、圖書室幼兒用書和教師用書開展排查，共計11984冊，均無不良插圖。
優(yōu)秀的圖書不僅有好玩有趣的故事，更有充滿想象力、創(chuàng)造力的展示，有對真善美的頌揚，還會蘊含作者本人對生活乃至社會以及生命各個方面的深刻思考。我們一定要按標準要求選擇合適的`圖書，孩子才能從書中活動想象力、創(chuàng)造力；情商的培養(yǎng)以及積極自我的構(gòu)建。讓優(yōu)秀的、積極正面的圖書滲透到兒童成長生活方方面面之中。
此次排查工作充分發(fā)揮了幼兒園圖書的育人功能和作用，優(yōu)化了藏書資源，改善了圖書質(zhì)量，對促進教師和幼兒健康成長，全面發(fā)展起到了積極的作用。
當我們結(jié)束一項工作時,我們經(jīng)常會使用到報告，報告是用口頭或書面的形式所做的陳述。此次的報告你知道怎么寫嗎？如果您對“藥店藥品自查報告”感興趣那么這篇文章一定能幫到您，如果愿意可以查看本文希望你喜歡！
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
（一）質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責(zé)采購藥品合法性的審核，
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負責(zé)其他應(yīng)當由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報告xx度，計算機系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
（四）設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。
（五）藥品的采購與驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控xx和規(guī)定。
（1）采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx復(fù)印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應(yīng)當向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應(yīng)當建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號碼，以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負責(zé)對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量xxxxxx。
（六）陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查?，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 ：
一、加強管理，明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全
（一）藥品購進制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護
檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科負責(zé)不良反應(yīng)報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強人員培訓(xùn)。
加強制度建設(shè)，積極開展人員培訓(xùn)，及時掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓(xùn)，對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范?？傊诮窈蟮墓ぷ髦?，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責(zé)人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理xx帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：
一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注
冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及
庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥
品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
我院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治檢查評估工作指導(dǎo)意見的通知》的要求， 對我院藥品使用安全進行了全面自查，分管院長親自帶領(lǐng)藥劑科主任、副主任、藥房負責(zé)人對照《山東省藥品使用單位安全專項整治自查自評情況表》逐一自查， 逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
臨沭縣人民醫(yī)院藥劑科主要包括有：藥劑科辦公室、藥庫、病房藥房、門診西藥房、中藥房，主要負責(zé)的工作任務(wù)有：藥品儲存保管和質(zhì)量管理、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品咨詢服務(wù)、藥學(xué)培訓(xùn)教育、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告等，科內(nèi)設(shè)立的工作組有：藥品質(zhì)量管理小組，處方點評工作組，藥品調(diào)劑質(zhì)量管理組，藥品情報資料組等，人員配備：藥劑科主任副主任各1人，藥房負責(zé)人3人，藥學(xué)專業(yè)人員27人，會計2人，其他5人。
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中， 每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
藥劑科各部門負責(zé)人都具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷， 具有主管藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查， 并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃， 采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體， 并建立健康檔案。
藥庫、藥房內(nèi)藥品各自分區(qū)明顯，藥庫中藥品狀態(tài)分區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案，主要區(qū)域安裝監(jiān)控攝像。
為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《新藥審批管理制度》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先對法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，經(jīng)藥劑科嚴格審核和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù) ，嚴格通過山東省藥品集中采購網(wǎng)簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。 對質(zhì)量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
藥品庫均按藥品的狀態(tài)分區(qū)管理，在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼。無論是藥房還是藥庫，在庫藥品嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，藥劑人員(保管員)對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的`藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質(zhì)量管理機構(gòu)予以處理。定期匯總、分析和上報藥品在庫檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品檔案。保管人員對藥品進行合理的保管，負責(zé)對藥品儲存相關(guān)的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉的藥品，一類精神的藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，專車登記，賬物符合。
藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。
藥房調(diào)配藥品時，嚴格把關(guān)處方，必須是注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能進行調(diào)配，調(diào)配、拆零藥品，根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺，調(diào)配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清
洗消毒，防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
我院制定了藥品不良反應(yīng)報告制度，設(shè)立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站，有專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作，配備了專用微機進行網(wǎng)上填報。
以上是我院自查情況的簡單報告，由于水平和認識的不同，肯定存在不少不足之處，甚至存在錯誤，希望各級領(lǐng)導(dǎo)在今后的檢查指導(dǎo)過程中多多給予批評指整，為我們提供持續(xù)改進有力的措施。
幼兒教師教育網(wǎng)的編輯為你精心編輯了“藥品的自查報告”。常言道，只有通過實踐才能發(fā)現(xiàn)真理，這也適用于平凡的工作中。我們經(jīng)常需要使用報告，報告能幫助我們總結(jié)工作內(nèi)容并反思工作中的問題。為了避免遺忘重要信息，建議您將本頁設(shè)為瀏覽器的首頁！
藥品兩票制自查報告
一、引言
藥品是人民群眾生命安全和身體健康的重要保障，藥品質(zhì)量問題直接關(guān)系到人民群眾的生命安全和身體健康。為了進一步落實國家藥品監(jiān)督管理局的要求，我單位積極開展藥品兩票制自查工作，以確保藥品真實、合規(guī)、安全、有效。報告旨在總結(jié)自查工作中所發(fā)現(xiàn)的問題，并提出改進措施，以期進一步提升我單位的藥品質(zhì)量管理水平。
二、自查背景
自查時間：2022年1月至2022年4月
自查范圍：我單位涉及的所有藥品生產(chǎn)、銷售、配送環(huán)節(jié)
自查方式：線下走訪、線上檢查、文件資料查閱等
三、自查結(jié)果及問題分析
1. 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)
（1）存在生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況不佳的問題，如某些區(qū)域存在灰塵、雜物等污染物。
問題分析：藥品生產(chǎn)車間是藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，衛(wèi)生狀況不佳會直接影響藥品的質(zhì)量和安全。部分區(qū)域存在灰塵等污染物可能會對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。
改進建議：加強生產(chǎn)車間的定期清潔工作，確保生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況符合相關(guān)規(guī)定。
（2）存在生產(chǎn)設(shè)備未按要求進行定期檢驗、維護的問題。
問題分析：生產(chǎn)設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)對藥品質(zhì)量的保障至關(guān)重要。生產(chǎn)設(shè)備未按要求進行定期檢驗、維護可能導(dǎo)致設(shè)備故障、質(zhì)量變化等問題。
改進建議：建立健全生產(chǎn)設(shè)備的定期檢驗、維護制度，確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和穩(wěn)定性。
2. 藥品銷售環(huán)節(jié)
（1）存在藥品銷售人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的情況。
問題分析：藥品銷售人員是藥品銷售環(huán)節(jié)的重要一環(huán)，其專業(yè)素質(zhì)和知識水平直接影響藥品的正常銷售和使用。部分銷售人員未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)可能存在對藥品知識的了解不全面、銷售技巧不到位等問題。
改進建議：加強藥品銷售人員的培訓(xùn)，提升其藥品知識和業(yè)務(wù)水平。
（2）存在部分銷售渠道未能及時核查藥品來源的問題。
問題分析：藥品安全的保障要求銷售渠道能夠及時核查藥品的來源，以確保藥品的真實性和合規(guī)性。部分銷售渠道未能及時核查藥品來源可能存在假藥、劣藥等問題。
改進建議：建立銷售渠道的核查制度，確保藥品來源的真實、合規(guī)性。
3. 藥品配送環(huán)節(jié)
（1）存在部分配送車輛和倉庫溫度未進行定期監(jiān)測的問題。
問題分析：藥品的溫度是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，配送車輛和倉庫的溫度未進行定期監(jiān)測可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。
改進建議：建立倉庫和配送車輛的溫度監(jiān)測制度，定期監(jiān)測溫度，確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。
（2）存在部分配送員對藥品配送操作規(guī)程不熟悉的問題。
問題分析：配送員是藥品配送過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，他們的操作規(guī)程不熟悉可能導(dǎo)致配送過程出現(xiàn)失誤，影響藥品的配送質(zhì)量。
改進建議：加強對配送員的培訓(xùn)，提升其操作規(guī)程的熟悉程度。
四、自查總結(jié)
通過自查工作，我們深刻意識到藥品質(zhì)量管理的重要性，也發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題。藥品質(zhì)量始終是我們工作的核心，只有確保藥品的真實、合規(guī)、安全、有效，才能為人民群眾提供更加安全、放心的藥品。下一步，我們將針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，積極采取改進措施，推動藥品質(zhì)量管理工作的提升。
五、改進措施
1. 建立定期清潔生產(chǎn)車間工作制度，確保生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況符合相關(guān)規(guī)定。
2. 建立生產(chǎn)設(shè)備的定期檢驗、維護制度，確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和穩(wěn)定性。
3. 加強藥品銷售人員的培訓(xùn)，提升其藥品知識和業(yè)務(wù)水平。
4. 建立銷售渠道的核查制度，確保藥品來源的真實、合規(guī)性。
5. 建立倉庫和配送車輛的溫度監(jiān)測制度，確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。
6. 加強對配送員的培訓(xùn)，提升其操作規(guī)程的熟悉程度。
六、結(jié)語
藥品質(zhì)量問題事關(guān)人民群眾的生命安全和身體健康，我們將始終把藥品質(zhì)量管理放在首位，不斷加強自身的藥品質(zhì)量管理能力。通過藥品兩票制自查工作，我們發(fā)現(xiàn)了問題，也制定了改進措施。相信只要我們持之以恒地推進，藥品質(zhì)量管理水平必將不斷提高，為人民群眾的健康保駕護航。
村衛(wèi)生所藥品自查報告
近年來，我國農(nóng)村衛(wèi)生所發(fā)揮著重要的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)作用，為農(nóng)村居民提供基本醫(yī)療保健服務(wù)。然而，在提供醫(yī)療服務(wù)的同時，衛(wèi)生所也承擔(dān)著藥品儲存和管理的責(zé)任。為確保藥品的安全性和有效性，我所開展了一次藥品自查工作，并向您匯報相關(guān)情況。
一、藥品儲存情況
首先，我所合理規(guī)劃了藥品存放區(qū)域，并按照藥品的特性進行了分類儲存，保證了藥品的安全性。我們充分利用了所內(nèi)空間，設(shè)立了專門的藥品儲存室。室內(nèi)溫度和濕度適宜，通風(fēng)良好，避免了藥品因環(huán)境問題而受損。同時，我們還配備了藥柜和藥品分層儲存架，使不同種類的藥品能夠有序存放，方便使用和管理。
二、藥品管理情況
在藥品管理方面，我所建立了藥品購進、領(lǐng)用、發(fā)放和使用的詳細記錄。每位醫(yī)務(wù)人員都需要按照相關(guān)規(guī)定辦理領(lǐng)藥手續(xù)，并在領(lǐng)取后進行簽名確認，確保領(lǐng)藥程序的合規(guī)性。為了監(jiān)測藥物的使用情況，我所制定了藥品發(fā)放和退還制度，確保藥品的使用量與收支一致，并及時采購需要的藥品，以滿足患者的需求。
三、藥品質(zhì)量控制情況
為保證藥品質(zhì)量，我所嚴格按照《新版藥典》的要求進行采購，所購買的藥品均來自合法渠道，并附有完整的合格證明。每批次的藥品都在進貨時進行檢驗，以確保其質(zhì)量符合標準。針對過期藥品，我所制定了相關(guān)的清理和銷毀制度，并妥善處理了所有過期的藥物。
四、藥品知識培訓(xùn)情況
為提高醫(yī)務(wù)人員的藥品管理水平，我所定期組織藥品知識培訓(xùn)，并邀請專家和廠商進行專題講座。通過這些活動，醫(yī)務(wù)人員的藥品知識得到了更新和提升，提高了他們對藥品的認識和管理能力。
總體來說，我所在藥品儲存、管理和質(zhì)量控制方面取得了顯著的成效。我們堅持嚴格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照規(guī)范化操作進行藥品管理，確保了農(nóng)村居民使用藥品的安全和有效性。同時，我們也將繼續(xù)加強藥品知識培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)和服務(wù)水平，為農(nóng)村居民提供更好的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
在未來的工作中，我們將繼續(xù)加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督，完善藥品管理制度，持續(xù)改進和提升服務(wù)水平，確保衛(wèi)生所成為農(nóng)村居民信賴的健康守護者。
以上是我所對藥品自查情況的詳細匯報。希望相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)能夠給予關(guān)注和支持，讓我們一同努力，為農(nóng)村衛(wèi)生所的發(fā)展和農(nóng)村居民的健康保駕護航。
麻精藥品自查報告
近年來，麻精藥品越來越受到人們的關(guān)注和使用。然而，由于市場競爭激烈和監(jiān)管不嚴，一些不合格的麻精藥品開始出現(xiàn)在市場上。為了確保麻精藥品的安全性和有效性，我公司決定進行自查并撰寫一份《麻精藥品自查報告》。
一、麻精藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的自查：
生產(chǎn)環(huán)節(jié)是確保麻精藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。在自查中，我們首先對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)場所進行了全面檢查。我們確保設(shè)備正常運行，并對設(shè)備進行了合適的維護和保養(yǎng)，以確保其生產(chǎn)的麻精藥品符合相關(guān)的品質(zhì)標準。同時，我們也加強了場所的衛(wèi)生管理，確保生產(chǎn)環(huán)境清潔衛(wèi)生，杜絕交叉污染的可能性。
其次，我們對麻精藥品的原材料進行了全面的追溯和檢查。我們要求供應(yīng)商提供詳細的原材料信息，并進行了嚴格的檢驗和抽樣檢測，以確保原材料的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準。我們還建立了完善的原材料管理制度，確保采購、收貨、儲存等環(huán)節(jié)的安全可控。
最后，我們對生產(chǎn)工藝進行了詳細審查。我們準確跟蹤并控制每一個生產(chǎn)步驟，確保工藝操作規(guī)范、穩(wěn)定，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。我們還加強了生產(chǎn)工藝的記錄和檔案管理，以備后續(xù)追溯和檢查。
二、麻精藥品質(zhì)量檢驗與控制的自查：
為了保證麻精藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性，我們加強了質(zhì)量檢驗與控制的自查。我們建立了完善的質(zhì)量檢驗體系，并加強了對檢驗員的培訓(xùn)和技能提升。我們確保檢驗操作規(guī)范、準確，并且加強了對檢驗儀器設(shè)備的日常維護和校準。
同時，我們對生產(chǎn)的麻精藥品進行了全面的質(zhì)量控制。我們完善了質(zhì)量管理制度，確保每一批次的麻精藥品能夠符合質(zhì)量標準。我們嚴格執(zhí)行質(zhì)量控制方案，對每一道工序都進行了詳細的管控，并進行了合適的記錄和檔案保存。
三、麻精藥品銷售與售后服務(wù)的自查：
麻精藥品的銷售與售后服務(wù)環(huán)節(jié)也是確保麻精藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)之一。我們對銷售環(huán)節(jié)進行了全面自查，并嚴格落實銷售合同和相關(guān)法規(guī)。我們加強了銷售人員的培訓(xùn)，確保其具備足夠的產(chǎn)品知識和專業(yè)素養(yǎng)。我們也加強了銷售數(shù)據(jù)的收集與分析，以便及時掌握市場動態(tài)和用戶反饋。
同時，我們注重售后服務(wù)的質(zhì)量和效果。我們加強了售后服務(wù)團隊的建設(shè)和培訓(xùn)，并及時對用戶的意見和建議進行了跟蹤和反饋。我們通過與用戶的溝通和交流，不斷改進我們的產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足用戶的需求。
四、麻精藥品監(jiān)管與風(fēng)險防范的自查：
作為麻精藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)，我們積極配合國家相關(guān)機構(gòu)的監(jiān)管工作，并加強了自身的風(fēng)險防范措施。我們建立了內(nèi)部監(jiān)督和自查機制，并主動開展了風(fēng)險評估和防控工作，以防止?jié)撛陲L(fēng)險的產(chǎn)生和蔓延。
我們加強了麻精藥品的記錄和檔案管理，確保相關(guān)數(shù)據(jù)準確可靠，并及時報送監(jiān)管機構(gòu)。我們加強了對市場信息的監(jiān)測和分析，以及時掌握市場動態(tài)和風(fēng)險變化，做出相應(yīng)的應(yīng)對措施。
通過以上的自查工作，我們公司發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題，并及時進行了整改和改進。我們將繼續(xù)加強麻精藥品的自查與監(jiān)管工作，確保我們的產(chǎn)品質(zhì)量安全和用戶的滿意度。同時，我們也呼吁相關(guān)部門和社會各界加強監(jiān)管和宣傳，共同維護麻精藥品市場的安全和健康。
總之，麻精藥品自查報告的撰寫是我們公司對自身質(zhì)量管理的一次全面檢閱。我們將以此為契機，將麻精藥品的質(zhì)量安全放在首位，加強管理及監(jiān)督，為消費者提供更安全、更有效的麻精藥品。同時，我們也希望相關(guān)部門和機構(gòu)能夠加強監(jiān)管和宣傳，共同營造安全健康的麻精藥品市場。
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
一、前言
近年來，食品藥品安全問題屢次爆發(fā)，對民眾的身體健康和社會穩(wěn)定造成了巨大威脅。為了更好地確保鄉(xiāng)村地區(qū)食品藥品的安全質(zhì)量，我村特成立了食品藥品安全自查小組，自覺接受自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會的監(jiān)管和指導(dǎo)，進行自查和問題整改工作。本次報告旨在全面介紹我村在食品藥品安全方面的自查情況，并提出相關(guān)的改進措施，以期進一步提高鄉(xiāng)村地區(qū)食品藥品安全管理水平。
二、概述
自查小組成員在自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會的指導(dǎo)下，先后開展了對我村食品藥品安全問題的自查工作。主要自查內(nèi)容包括：食品生產(chǎn)、食品銷售、食品添加劑使用情況、飲用水衛(wèi)生、藥品銷售及農(nóng)家自制中藥的質(zhì)量等。
三、自查情況
1. 食品生產(chǎn)自查
針對我村的一些食品生產(chǎn)作坊，我們進行了全面排查。通過隨機采樣和實地檢查，確保食品生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生安全要求。目前我村的食品生產(chǎn)作坊存在的主要問題是衛(wèi)生條件和消毒措施不夠完善，有些作坊沒有落實員工的健康檢查，這些問題需要我們加強宣傳教育和監(jiān)督力度。
2. 食品銷售自查
我們對我村的小賣部、菜市場等食品銷售場所進行了自查，督促商家遵守食品衛(wèi)生安全相關(guān)法規(guī)，并鼓勵他們主動簽訂食品安全承諾書。目前我村食品銷售環(huán)節(jié)存在的問題主要是食品包裝不規(guī)范、儲存條件不到位，以及銷售過程中的交叉污染等。我們已經(jīng)對這些問題提出整改要求，并加強監(jiān)督力度，確保消費者購買的食品安全可靠。
3. 食品添加劑使用情況自查
針對我村食品加工企業(yè)的使用食品添加劑情況，我們進行了詳細的自查工作。并對食品添加劑的使用情況進行了嚴格的抽查和測試，以確保食品添加劑的使用符合國家標準和相關(guān)法規(guī)。經(jīng)過測試，我村的食品添加劑使用情況總體符合國家標準，但還是發(fā)現(xiàn)了一些企業(yè)使用過量或不合格的食品添加劑的情況，我們將進一步加強監(jiān)管力度，確保食品添加劑使用的安全性。
4. 飲用水衛(wèi)生自查
我們對我村的飲用水衛(wèi)生進行了全面自查。通過對水源、水處理設(shè)施和取水器具的檢查，以及對飲用水的抽樣檢測，確保飲用水的安全。經(jīng)過自查，我村的飲用水衛(wèi)生符合相關(guān)標準，但還是存在一些水質(zhì)檢測不及時或者不規(guī)范的情況。我們將進一步督促相關(guān)單位加強飲用水衛(wèi)生監(jiān)測，確保飲用水的安全和可靠性。
5. 藥品銷售及農(nóng)家自制中藥自查
針對我村的藥品銷售場所和農(nóng)家自制中藥情況，我們進行了詳細的自查工作。通過抽查銷售記錄和檢查中藥飲片的來源和質(zhì)量情況，以確保藥品銷售和中藥質(zhì)量的安全。目前我村的藥品銷售場所符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范，但還是存在一些中藥來源不明確或者質(zhì)量不合格的問題。我們將進一步加強農(nóng)家自制中藥的監(jiān)督管控，確保中藥質(zhì)量的安全可靠。
四、改進措施
根據(jù)以上的自查情況，我們從以下幾個方面提出了改進措施：
1. 加強宣傳教育，提高食品藥品安全意識；
2. 建立食品藥品安全管理規(guī)范，健全制度；
3. 加強監(jiān)管力度，提高自查的頻率和深度；
4. 強化責(zé)任意識，對發(fā)現(xiàn)的問題要及時整改；
5. 加強與相關(guān)部門的協(xié)作，共同打造食品藥品安全的防線。
五、總結(jié)
通過本次自查，我們充分認識到我村在食品藥品安全管理方面還存在一些薄弱環(huán)節(jié)和問題。但在自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會的指導(dǎo)下，我們已經(jīng)制定了整改方案，并采取了一系列的措施來提高鄉(xiāng)村地區(qū)食品藥品安全管理水平。相信通過我們的努力，我村的食品藥品安全管理工作會有進一步的提升，為鄉(xiāng)村居民提供更加安全可靠的食品藥品。
藥品使用情況自查報告
為了保障人們的健康和生命安全，藥品的使用是不可或缺的一環(huán)。藥品使用不當會給人們的身體造成嚴重的損害。為了更好地保障藥品的使用安全，我進行了一次藥品使用情況自查，現(xiàn)將自查情況報告如下。
一、藥品使用安全標簽
根據(jù)國家衛(wèi)生部《藥品標簽管理辦法》和《藥品使用安全標簽使用和管理規(guī)定》，本單位各類藥品使用安全標簽使用規(guī)范、使用內(nèi)容完整、標識醒目、品質(zhì)穩(wěn)定等方面符合相關(guān)標準，不存在不當使用的情況。
二、藥品儲存情況
本單位所有藥品儲存情況良好，符合相關(guān)國家法規(guī)和藥品生產(chǎn)廠家的規(guī)定。藥品的儲存溫度、濕度等相關(guān)條件也得以嚴格保持和控制。
三、藥品配備維護情況
本單位各類藥品配備充足，符合臨床需要和藥品使用標準。所有藥品均按照規(guī)定進行維護、保養(yǎng)和管理，質(zhì)量得到保證。
四、藥品使用過程
藥品使用過程中，醫(yī)護人員嚴格執(zhí)行藥品使用規(guī)范，達到用藥正確、用藥避免浪費、用藥達到預(yù)期療效等要求。同時，在藥品使用過程中，醫(yī)護人員也秉承了嚴謹?shù)尼t(yī)德，把人民健康放在第一位，盡職盡責(zé)地為病人服務(wù)。
五、藥品反應(yīng)監(jiān)測和處置
本單位嚴格執(zhí)行藥品反應(yīng)監(jiān)測規(guī)范，對藥品不良反應(yīng)情況進行分析和處理，盡力減少藥品不良反應(yīng)對患者及家屬造成的影響。
六、藥品使用記錄管理情況
藥品使用記錄均按照國家法規(guī)規(guī)定進行記錄和管理，主管部門和監(jiān)管部門均得以隨時查閱。各類記錄也得到妥善保管，便于對于藥品進行管理和監(jiān)督。
七、藥品使用說明和宣傳工作
本單位開展藥品使用說明和宣傳工作，不定期向醫(yī)務(wù)人員和患者宣傳藥品使用相關(guān)的知識，提高患者藥品使用的安全性和正確性。
綜上所述，本次藥品使用情況自查體現(xiàn)了本單位對于藥品使用安全的高度重視和負責(zé)態(tài)度，各項工作的規(guī)范有力地保障了患者的健康和生命安全。最后，本人也期望各位醫(yī)務(wù)人員在以后的工作中，能夠始終把人民健康放在第一位，嚴格執(zhí)行藥品使用規(guī)范，為患者提供更加規(guī)范、安全、高效的醫(yī)療服務(wù)。
藥品抽檢自查報告是指對藥品進行抽樣檢測并撰寫的一份自查報告。這份報告主要用于記錄藥品的質(zhì)量狀況，以及在檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題。以下是一份關(guān)于藥品抽檢自查報告的詳細說明。
首先，藥品抽檢自查報告的標題應(yīng)該簡明扼要地反映報告的主題和內(nèi)容，并具有一定的吸引力和可讀性。例如，“藥品抽檢自查報告——為您的健康保駕護航！”這個標題能夠吸引人們的眼球，讓他們產(chǎn)生閱讀的興趣。
在報告的引言部分，可以對抽檢自查的目的和背景進行簡要介紹。例如，“這份藥品抽檢自查報告是為了確保您所使用的藥品的質(zhì)量和安全性，提供一份專業(yè)的自查報告。我們通過對多個藥品進行抽樣檢測，以確保藥品的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準?！边@段引言簡要明了地說明了報告的目的和意義，讓讀者了解抽檢自查的背景和重要性。
接下來，報告需要詳細記錄每個藥品的抽樣檢測結(jié)果。針對每種藥品，可以列出以下幾個方面的情況：藥品的名稱、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等信息；抽樣時的樣本數(shù)量和來源；檢測項目和標準；實際檢測結(jié)果。這些信息可以根據(jù)實際情況進行展示和記錄。
在實際檢測結(jié)果中，應(yīng)該詳細列出每個項目的檢測數(shù)值和符合度。例如，針對藥品的含量檢測項目，可以列出每個樣本的具體含量數(shù)值，并標注是否符合國家相關(guān)標準。對于其他項目，如溶出度、純度等，也需要進行相應(yīng)的記錄和比對。
在報告的分析和總結(jié)部分，應(yīng)該具體說明抽檢自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和問題的原因。這些問題可能包括藥品質(zhì)量不達標、生產(chǎn)工藝存在問題等。同時，還可以對這些問題的影響和危害進行進一步的分析。例如，“在本次抽檢自查過程中，發(fā)現(xiàn)部分藥品的含量低于國家標準，可能會導(dǎo)致治療效果不佳，甚至危及患者的生命安全?！边@樣的分析能夠讓讀者對問題的嚴重性有所了解。
最后，在報告的結(jié)尾部分，可以對整個抽檢自查過程進行總結(jié)，并提出相應(yīng)的改進措施和建議。這些措施和建議可能包括加強生產(chǎn)工藝控制、提升質(zhì)量檢測標準、加強企業(yè)內(nèi)部自檢等。同時，還可以對未來的抽檢自查工作提出指導(dǎo)意見，以保證藥品質(zhì)量和安全性的持續(xù)改進。
綜上所述，藥品抽檢自查報告的撰寫需要詳細記錄每個藥品的抽樣情況和檢測結(jié)果，并對發(fā)現(xiàn)的問題進行分析和總結(jié)。這份報告的目的是確保藥品的質(zhì)量和安全性，并提出相應(yīng)的改進措施和建議。通過這份詳細具體且生動的藥品抽檢自查報告，我們可以更好地保護公眾的健康和安全。
大家都說，實踐后才會有收獲，在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天。越來越多人會去使用報告，經(jīng)常編寫報告，可以培養(yǎng)和提高我們的工作能力。想要了解“藥品自查報告”的原理或者相關(guān)技巧考慮看看這篇文章，請注意這些信息僅供參考可能存在一些誤差或不完整之處！
藥品采購自查報告
一、
藥品采購是醫(yī)療機構(gòu)管理中重要的一環(huán)，關(guān)系到患者的用藥安全和醫(yī)院的經(jīng)濟效益。為了確保藥品采購的合規(guī)性和規(guī)范性，本次自查報告將從采購程序、供應(yīng)商管理、合同管理、質(zhì)量控制等多個方面進行詳細的分析和總結(jié)，以期提高藥品采購工作的質(zhì)量和效率。
二、采購程序
1. 采購需求評估
在藥品采購前，醫(yī)療機構(gòu)需要進行采購需求評估，明確所需藥品的種類、規(guī)格、數(shù)量等。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在采購初期對需求評估不夠充分，導(dǎo)致后續(xù)采購過程中出現(xiàn)了藥品種類不齊全、庫存不足等問題。
改進措施：加強對采購需求的評估，與相關(guān)科室緊密合作，做好藥品需求預(yù)測和規(guī)劃。
2. 供應(yīng)商選擇
供應(yīng)商的選擇是確保藥品質(zhì)量和價格優(yōu)勢的關(guān)鍵。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在供應(yīng)商選擇過程中存在不嚴謹和不合理的情況，導(dǎo)致供應(yīng)商的質(zhì)量和服務(wù)不達標。
改進措施：建立供應(yīng)商評估和管理制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽進行審查，選擇具備穩(wěn)定供貨能力和質(zhì)量保證的供應(yīng)商。
3. 采購合同簽訂
采購合同的簽訂是確保雙方權(quán)益的重要環(huán)節(jié)。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在合同簽訂過程中存在諸多問題，如合同條款不清晰、補充協(xié)議不及時等情況。
改進措施：加強對采購合同的管理，明確雙方權(quán)益和責(zé)任，及時與供應(yīng)商進行溝通，確保合同的正常執(zhí)行。
三、供應(yīng)商管理
1. 質(zhì)量管理
供應(yīng)商的質(zhì)量管理是保障藥品安全的基礎(chǔ)。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院對供應(yīng)商的質(zhì)量管理不夠嚴格，導(dǎo)致一些合作的供應(yīng)商存在產(chǎn)品質(zhì)量不合格、供貨不及時等問題。
改進措施：建立供應(yīng)商質(zhì)量管理制度，要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明，加強對供應(yīng)商的日常監(jiān)督和抽查。
2. 供應(yīng)商信譽評價
供應(yīng)商的信譽評價是選拔和管理供應(yīng)商的重要依據(jù)。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院對供應(yīng)商的信譽評價不夠全面和及時，導(dǎo)致一些信譽不佳的供應(yīng)商仍在繼續(xù)合作。
改進措施：建立供應(yīng)商信譽評價制度，定期對供應(yīng)商進行評估和考核，對表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商及時終止合作。
四、合同管理
1. 合同履行
合同的履行是保證采購合同有效性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在合同履行過程中存在合同執(zhí)行不及時、不完整等問題。
改進措施：加強對采購合同的履行監(jiān)督，確保雙方按照合同約定履行各自責(zé)任。
2. 補充協(xié)議管理
補充協(xié)議是對合同內(nèi)容的補充和修訂。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在補充協(xié)議管理方面存在滯后和未及時修改協(xié)議的情況。
改進措施：加強對補充協(xié)議的管理，及時與供應(yīng)商進行協(xié)商和溝通，對協(xié)議進行合理補充和修訂。
五、質(zhì)量控制
1. 藥品驗收
藥品驗收是保證藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在藥品驗收方面存在驗收標準不統(tǒng)一、驗收記錄不完整等問題。
改進措施：制定統(tǒng)一的藥品驗收標準，做好藥品驗收的記錄和管理，加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和把控。
2. 藥品儲存與保管
藥品的儲存和保管是確保藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。本次自查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在藥品儲存與保管方面存在一些問題，如庫存管理不及時、藥品儲存條件不符合要求等。
改進措施：加強藥品的儲存與保管管理，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)范要求，做好藥品的庫存管理和定期清查。
六、結(jié)語
通過本次自查報告的總結(jié)與分析，本醫(yī)療機構(gòu)對藥品采購工作中存在的問題進行了全面梳理，并制定了相應(yīng)的改進措施。今后，我們將進一步加強對藥品采購的監(jiān)督和管理，確保采購工作的合規(guī)性和規(guī)范性，并不斷提高藥品采購的質(zhì)量和效益。相信在全體員工的共同努力下，我們的藥品采購工作將邁上一個新的臺階，更好地服務(wù)于患者的用藥安全和醫(yī)院的發(fā)展目標。
為進一步糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，按照縣政府文件精神收受醫(yī)藥回扣專項治理工作,于去年8月16日正式啟動,完成了學(xué)習(xí)教育、自查自糾、二個階段工作后,從1月起開始整改和完善相關(guān)制度。在治理工作中,我們通過加強領(lǐng)導(dǎo),精心組織,層層動員,使治理醫(yī)藥回扣工作各項措施得到貫徹落實,到2月底已基本完成整改工作，取得了階段性成效，現(xiàn)總結(jié)如下：
在8月16日參加衛(wèi)生局組織召開的“全省收受醫(yī)藥“回扣、紅包”專項治理工作”后，醫(yī)院班子高度重視，落實工作責(zé)任，相關(guān)職能科室負責(zé)人參加，明確了工作崗位職責(zé)。同時成立了魯溪中心衛(wèi)生醫(yī)院開展收受醫(yī)藥“回扣、紅包”專項治理活動小組。
組長：
副組長：
成員：各科室主任。
上級要求及會議精神及時提出我院治理工作的具體做法。
宣傳教育工作是治理收受醫(yī)藥回扣專項治理工作的基礎(chǔ)，我院利用多種形式，開展治理工作宣傳活動，大力營造自查自糾工作的良好氛圍。醫(yī)院在召開全院動員大會時，組織全院員工認真學(xué)習(xí)領(lǐng)會《衛(wèi)生局關(guān)于進一步深化治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)hui賂工作的通知》(衛(wèi)辦發(fā)[2010]59號)精神，認真學(xué)習(xí)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理受hui刑事案件適用法律若干問題的.意見》等治理商業(yè)hui賂的有關(guān)法規(guī)文件。認真學(xué)習(xí)《醫(yī)生開方吃回扣屬受hui罪》等文章。轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳治理工作簡報12期。在各診室及辦公室張貼“醫(yī)藥代表，謝絕入內(nèi)”告示牌。把專項治理工作與深入開展的“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動相結(jié)合，向各臨床科室發(fā)放“拒收回扣倡議書”，倡議醫(yī)務(wù)人員拒收回扣，組織學(xué)習(xí)醫(yī)德高尚的候凡凡先進個人事跡，發(fā)揮正面典型的示范引導(dǎo)作用。全院醫(yī)務(wù)人員在治理工作學(xué)習(xí)動員教育中基本做到了人人參加學(xué)習(xí)，人人思想認識得到提高，宣傳教育的覆蓋面達到了100%。
在治理工作中，按照上級要求，認真組織，加強督導(dǎo)檢查，嚴格把握政策，推進自查自糾工作健康有序開展。及時轉(zhuǎn)發(fā)上級文件，并重視加強培訓(xùn)學(xué)習(xí)，明確政策界限。圍繞重點查擺，認真自查自糾。組織各科長以上干部進行分組討論，表態(tài)度，談?wù)J識，并就處方藥品回扣的產(chǎn)生根源及防范方法進行分析及提出治理意見，明確了各崗位、各類人員自查自糾的重點。
1、對照《衛(wèi)生局關(guān)于進一步深化治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)hui賂工作的通知》，組織醫(yī)務(wù)人員和管理人員自查自糾，將衛(wèi)生局專用帳戶公布，并發(fā)放到每個醫(yī)務(wù)人員。
2.對重點崗位重點人員進行誡勉談話，共談話8人次。對有條件“統(tǒng)方”的工作人員以及其他高風(fēng)險崗位人員進行重點排查。
3、嚴格控制藥品比例，為有效控制藥品費用增長，我們采取多項措施控制藥品比例，如限定對單張?zhí)幏竭M行限額，劃定科室藥品比例指標，對每季使用金額排名在前的藥品進行分析評價等。
4.堅持臨床藥學(xué)開展與用藥監(jiān)控相結(jié)合，最大限度規(guī)范醫(yī)院藥品陽光使用，依據(jù)《處方管理辦法》及《抗菌藥物使用指導(dǎo)原則》，每周對門診處方和在院病歷進行用藥分析，從藥品用法，用量，配伍，藥物聯(lián)用，選用指癥等多方面監(jiān)控醫(yī)生用藥情況，開展“處方點評”工作。
5.針對藥品采購、高值耗材、醫(yī)用器械購銷及處方開藥、耗材使用等重點環(huán)節(jié)，完善相關(guān)制度，健全監(jiān)督約束機制，完善醫(yī)院新藥購進審批程序。藥品和醫(yī)用材料采購實行多層審批。
6、組織簽訂藥品購銷經(jīng)營守法協(xié)議書，與藥品醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材廠家、醫(yī)藥公司等單位簽訂《藥品購銷經(jīng)營守法協(xié)議書》，防止在交易過程中不正當交易行為發(fā)生。
1、加強社會監(jiān)督，在門診及住院部大堂設(shè)立并公布了舉報電話在門診樓大廳設(shè)立了信箱，認真做好群眾來信來訪工作。
2、抵制醫(yī)藥企業(yè)人員在我院的違法違規(guī)活動，防止違法統(tǒng)方。
3.堅持“陽光合同”管理，完善醫(yī)院內(nèi)部藥品、耗材、設(shè)備及其它物資的“陽光采購”、“陽光物流”制度，形成監(jiān)督制約機制。切實抓好藥品集中采購有關(guān)制度規(guī)定的落實，加強醫(yī)院藥品采購工作的管理和監(jiān)督，確保藥品集中采購工作規(guī)范有序進行。
4.認真落實集體決策，形成權(quán)力制約，對涉及基建、項目招投標、采購等方面的重大決策和大額度資金使用實行領(lǐng)導(dǎo)班子集體討論決定制度，用制度規(guī)范各種行為。
5.認真落實《處方管理辦法》，制訂《醫(yī)院處方點評及公示制度》及《醫(yī)院陽光用藥制度》，完善處方管理和處方點評，嚴格規(guī)范醫(yī)生處方行為，實行藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警等制度，促進合理用藥，采取有效措施杜絕違規(guī)“統(tǒng)方”，防止不正當交易行為。針對個別科室藥品比例超標現(xiàn)象，對醫(yī)生進行經(jīng)濟處罰。經(jīng)過整治，藥品比例同比去年下降。
6.落實《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度》，修訂《醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評實施辦法》、《醫(yī)師定期考核管理辦法》，完善記錄考核制度，建立醫(yī)務(wù)人員不良記錄制度。將醫(yī)德醫(yī)風(fēng)狀況與醫(yī)務(wù)人員的崗位聘用、績效工資、晉職晉級、評先評優(yōu)、定期考核等直接掛鉤。
經(jīng)過動員教育、自查自糾、建立健全長效機制等階段工作，我院收受醫(yī)藥回扣專項治理工作取得了階段性的成果，全體醫(yī)務(wù)人員拒收回扣、“紅包”和抵制商業(yè)hui賂的自覺性不斷增強。醫(yī)務(wù)人員廉潔從醫(yī)意識得以培養(yǎng)，我院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)上新的臺階。
我院認真開展收受醫(yī)藥回扣專項治理工作，現(xiàn)將相關(guān)工作情況總結(jié)如下：
對于收受醫(yī)藥回扣專項治理工作，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，嚴格按照上級的要求，加強領(lǐng)導(dǎo)，成立專項治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，認真開展治理活動。院長對治理工作親自抓，親自作動員部署，及時聽取專項治理的工作匯報，對重要部門和重要崗位的人員進行親自談話，帶頭自查自糾，認真抓好檢查落實。
通過集中治理，讓我院醫(yī)藥購銷領(lǐng)域收受醫(yī)藥回扣的不正之風(fēng)和腐朽現(xiàn)象得到了遏制，讓廣大醫(yī)務(wù)人員廉潔從醫(yī)的自覺性得到提高，讓我院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)上了一個新臺階，為醫(yī)改工作的順利推進加強了保障。為讓我院專項治理工作能夠得到順利地進行，我院開展了如下工作：
1、組織全院醫(yī)務(wù)工作人員召開治理收受醫(yī)藥回扣專項工作動員大會、階段部署工作會、總結(jié)會議共4次。
2、組織全院醫(yī)務(wù)工作人員觀看《廣東省糾風(fēng)工作專題暗訪片(二)》，達158人次，并進行黨紀政紀法紀教育，重申嚴禁收受“紅包”、回扣。組織全體醫(yī)生及重要部門和重要崗位的人員63人簽訂拒收“紅包”、回扣承諾書。
3、公布了省、市衛(wèi)生局設(shè)立的專門賬號和衛(wèi)生部“八不準”、“六嚴禁”、《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員索要、收受“紅包”回扣責(zé)任追究暫行辦法》等行業(yè)法規(guī)，并鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動上繳收受的“紅包”、回扣，對各科室進行了組織排查，對有條件“統(tǒng)方”的人員及高風(fēng)險崗位人員列入了重點排查范圍。
4、公布醫(yī)藥回扣治理工作投訴電話及設(shè)立群眾投訴箱，
5、定期向上級部門上報專項治理工作進展情況，并主動與紀檢監(jiān)察、審計等部門加強溝通協(xié)調(diào)，建立信息通報、情況交流等工作機制。同時，對專項治理工作加強督查，掌握工作進展和注重實際效果，對進展滯后的科室進行限期整改，并明確規(guī)定對于治理不嚴、措施不到位、搞部門保護的，將按照有關(guān)規(guī)定，追究有關(guān)人員的責(zé)任。
6、把“收受醫(yī)藥回扣專項治理工作”納入年度醫(yī)德考評工作中，充分地發(fā)揮了制度的約束和激勵作用。
通過自查自糾工作，提高了廣大員工的思想覺悟和認識，增強了員工的職業(yè)道德，同時也使各干部員工得到一次警示教育，認識到收受“紅包”、回扣是不正之風(fēng)，是違法行為，必將受到法律制裁。
我院在收受醫(yī)藥回扣專項治理工作雖然總體進展順利，但仍存在著一些問題：
1、認為治理收受醫(yī)藥回扣專項工作是領(lǐng)導(dǎo)及某些部門的事情，與己無關(guān)。
2、有些科室對開展工作產(chǎn)生畏難情緒，部分員工認為法不責(zé)眾，別人能過關(guān)，我也不會有事。
3、專項治理工作成效不夠明顯。
進一步提高思想認識，繼續(xù)組織全院人員加強學(xué)習(xí)，不斷提高思想認識。充分認識開展治理醫(yī)藥回扣專項工作的重大意義，切實把思想統(tǒng)一到上級的部署要求上來，增強自覺性和緊迫感。我們將繼續(xù)加大力度，抓教育，重防范;抓制度，重規(guī)范;抓查處，重落實。把黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)抓到實處，把糾正醫(yī)藥購銷及行業(yè)不正之風(fēng)抓出新的成效。
我院自今年以來，藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將工作情況自查匯報如下：
嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃，由專人負責(zé)網(wǎng)上采購。
1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品；堅決執(zhí)行藥品零差率銷售，無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務(wù)部門，認真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認，及時配送，導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。
加強與藥品供應(yīng)商的溝通，督促其及時確認，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進行配送。
在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴格按照通知的要求，積極進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作，確保各項工作落到實處。進一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù)，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
一、總體工作現(xiàn)狀及房屋規(guī)劃：
1、日接種量平均30人次/日，全天候接種。按照疾控預(yù)防接種規(guī)范化管理實施方案要求，通過XX區(qū)疾控中心與城關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心聯(lián)合督導(dǎo)，先將我接種門診評審工
2、預(yù)防接種門診總面積為170㎡。分別為：接種觀察室25㎡，接種室100㎡，候診區(qū)45㎡。且各區(qū)域劃分合理，流程順暢。
3、實行預(yù)防接種信息化管理。
4、基礎(chǔ)知識考核達到區(qū)衛(wèi)生局要求。
二、實施條件部分：
1、房屋配置：衛(wèi)生狀況良好，且預(yù)防接種門診獨立樓層，醒目地點設(shè)立接種引導(dǎo)牌。缺陷：地面未做防滑處理，臺面未做防撞處理。
2、功能區(qū)設(shè)置：房屋設(shè)置規(guī)劃合理，流程順暢，疫苗相關(guān)公示內(nèi)容完善，相關(guān)區(qū)域座椅充足。
3、冷鏈設(shè)備：現(xiàn)有疫苗專用冰箱2臺，能滿足工作需要。冷藏包充足，冰排充足，且冷鏈設(shè)備有專檔，溫度計充足。
4、接種設(shè)備與器材：完全按照上級單位要求進行設(shè)備配置。
5、消毒設(shè)備：完全按照上級單位要求進行配置，且日常記錄完整。
6、信息化管理設(shè)備：完全按照上級單位要求進行設(shè)備配置，且運行良好。
三、服務(wù)能力部分：
1、人員資質(zhì)與素質(zhì)：現(xiàn)有免疫規(guī)劃人員4人，本科1人，?？?人，相對穩(wěn)定，分工明確，均接受上級部門定期培訓(xùn)。
2、接種實踐技能：完全按照上級單位要求進行日常工作，無接種差錯事故發(fā)生，人員操作技能熟練。
3、接種服務(wù)質(zhì)量：完全按照上級單位要求進行相關(guān)工作，兒童管理完善，建卡、建冊及時及時記錄兒童變更情況，每月進行轄區(qū)流動兒童主動搜索，疫苗各種接種率達到上級要求。
4、冷鏈管理：專人負責(zé)冷鏈管理，制度完善，定期除霜，所有冷鏈設(shè)備運行正常。
5、生物制品管理：完全按照上級單位要求進行工作，制度完善，使用合理。
6、安全注射：完全按照上級單位要求進行日常工作，制度完善，監(jiān)測及時，未出現(xiàn)預(yù)防接種差錯事故。
7、流動兒童管理：每月進行主動搜索，保證轄區(qū)流動兒童接種及時，接種率達標，定期核對大冊，及時發(fā)現(xiàn)遷出兒童。
8、報表：按時上報各種免疫規(guī)劃報表，及時性、完整性、準確性100%。
9、檔案管理：完全按照區(qū)CDC要求進行整理與裝訂、保存，統(tǒng)一整潔，查找方便。
藥品抽檢自查報告
近年來，隨著人們對健康的關(guān)注度不斷提高，藥品安全問題也逐漸成為社會關(guān)注的焦點。為了保障廣大消費者的健康，國家藥監(jiān)局實行了一系列的藥品抽檢工作，并要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)進行自查報告。本文將以“藥品抽檢自查報告”為題，詳細、具體且生動地描述這一工作的目的、方法和成果。
我們來談一下藥品抽檢自查報告的目的。藥品抽檢是國家對市場上的藥品進行監(jiān)管的一項重要措施，旨在發(fā)現(xiàn)和防止藥品中存在的安全隱患和質(zhì)量問題。而藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告，便是對自家產(chǎn)品進行全面的自我審查，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性。通過這一自查報告，不僅可以提升企業(yè)的管理水平和生產(chǎn)質(zhì)量，也可以有效改善市場上的不良藥品現(xiàn)象，保障廣大消費者用藥的安全性和有效性。
讓我們來了解一下藥品抽檢自查報告的具體方法。藥品抽檢自查報告是企業(yè)內(nèi)部的一項重要工作，通常由企業(yè)的質(zhì)量管理部門牽頭。企業(yè)需要收集和整理自上一次自查報告以來的各項生產(chǎn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量數(shù)據(jù)，包括原材料采購記錄、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、產(chǎn)品抽檢結(jié)果等等。接著，企業(yè)需要對這些數(shù)據(jù)進行分析和比對，發(fā)現(xiàn)存在的問題和風(fēng)險點。對于出現(xiàn)問題的原因，企業(yè)還應(yīng)進行調(diào)查和追溯，以找出根源并采取相應(yīng)措施進行改進。企業(yè)需要撰寫一份詳盡的自查報告，內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)情況、質(zhì)量控制措施、發(fā)現(xiàn)的問題及解決方案等。這份報告需要提交給國家藥監(jiān)局，以供監(jiān)管部門參考和評估。
讓我們探討一下藥品抽檢自查報告的成果。通過藥品抽檢自查報告的實施，企業(yè)可以全面了解自己產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)管理存在的問題，及時采取措施進行整改。這不僅有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量，也為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。同時，這些企業(yè)也成為了行業(yè)的標桿，樹立了其他企業(yè)的榜樣，推動了整個藥品行業(yè)的升級和改進。國家藥監(jiān)局通過對企業(yè)提交的自查報告的評估和分析，可以了解行業(yè)中存在的普遍問題和風(fēng)險，有針對性地制定相應(yīng)的監(jiān)管政策和措施，提高藥品質(zhì)量安全的整體水平，切實保障廣大消費者的用藥安全。
小編認為，“藥品抽檢自查報告”是一項重要的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，該工作旨在通過企業(yè)自查報告來改善藥品市場上的安全問題和質(zhì)量風(fēng)險。通過詳盡的自查報告，企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中的問題，提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)水平。同時，這一工作也推動了整個藥品行業(yè)的發(fā)展和規(guī)范，保障了廣大消費者的健康與安全。
藥品抽檢自查報告，不僅僅是企業(yè)的一項責(zé)任，更是對整個社會和廣大消費者的一種承諾，我們期待著通過這一工作的實施，越來越多的優(yōu)質(zhì)藥品走入千家萬戶，讓健康成為每個人的底線。
1．學(xué)校建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都及時作好記錄，做到帳物相符。
2．學(xué)校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員對危險、劇毒藥品經(jīng)常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽，藥品容器上貼標簽，所有標簽寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3．實驗室管理人員將危險、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理嚴格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4．任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長批準后，才向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5．使用危險化學(xué)物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。
6．化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應(yīng)當立即報告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
一起來參考報告是怎么寫的吧？在我們的平時工作生活中，我們常常會用到報告。報告的結(jié)構(gòu)取決于報告的類型和任務(wù)的要求，這篇精選文章將著重探討“醫(yī)療藥品自查報告”的重要性和價值，成為更好的自己是每個人的責(zé)任！
38-7-04_醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）換證
xx-06-01
許可程序：
一、申請與受理
企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》;2．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件（如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）；
3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復(fù)印件；
4．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個人簡歷； 5．組織機構(gòu)與職能；
6．企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及復(fù)印件；
企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。
7．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時提交以下申請材料：
①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；
②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件；
③主管檢驗師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營產(chǎn)品的范圍；
⑤營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；
⑥企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
8．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》2份；
10．企業(yè)自查報告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經(jīng)營產(chǎn)品抽驗不合格情況及企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。
備注：企業(yè)換證時《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說明。
標準：
1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊；
2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；
3．核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 4．核對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》所填寫項目是否填寫齊全、準確；
5．核對質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復(fù)印件確認留存，原件退回； 6．核對工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》的有效性。復(fù)印件確認留存，原件退回；
7、企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的，應(yīng)核對企業(yè)申報的庫房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》標示庫房地址一致;
8.核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形; 9．核對申報材料真實性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
10.換證同時并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容的，應(yīng)同時按變更內(nèi)容的標準進行核對。
崗位責(zé)任人：分局受理人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1．按照標準查驗申請材料。
2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當填寫《接收材料憑證》交與申請人；在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。4．對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。5.對已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，填寫《中止受理通知書》。
期限：2個工作日
二、審核
標準：
（一）材料審核
按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。
（二）現(xiàn)場檢查
依據(jù)《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》。
崗位責(zé)任人：市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
（一）材料審核
按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。
（二）現(xiàn)場檢查
按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》并簽字，并由企業(yè)負責(zé)人（或授權(quán)人）當場簽字確認。
（三）審核意見
符合標準的，提出準予許可的審核意見，不符合標準的，提出不予許可的意見和理由。
期限：22個工作日
三、復(fù)審
標準：
1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；
3．對審核結(jié)論進行確認。
崗位責(zé)任人：市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科科長
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1.按照復(fù)審標準對申請材料進行復(fù)審。
2.同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見；不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由與申請材料一并交與審定人員。
期限：3個工作日
四、審定
標準：
對復(fù)審意見進行確認，簽發(fā)審定意見。
崗位責(zé)任人：分局主管局長
崗位職責(zé)及權(quán)限：
按照審定標準對申請材料進行審定。同意復(fù)審人員意見的，簽署審定意見；對不同意復(fù)審人員意見的，與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由一并交與市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員。
期限：3個工作日
五、行政許可決定
標準：
1．受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；
2．全套申請材料符合規(guī)定要求；
3．許可文書等符合公文要求；
4．制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；
5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道； 6．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。
崗位責(zé)任人：市場監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》。
2、裝訂成冊，立卷歸檔
六、送達
標準：
通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；
崗位責(zé)任人：分局送達人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
送達窗口人員負責(zé)通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，領(lǐng)取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；或通知申請人領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。
期限：10個工作日（不計入總期限）
38-9-04_《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證
發(fā)布時間：xx-04-26
許可項目名稱：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證 編號：38-9-04 法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局（委托分局）依據(jù)：
1、《中華人民共和國行政許可法》
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號第二十條第三款）
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號第二十二條）
4、《現(xiàn)場審查標準》（國食藥監(jiān)械〔xx〕521號）
5、國家食品藥品監(jiān)督管理局相應(yīng)生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 收費標準：不收費
期限：自受理之日起30個工作日（不含送達期限）
受理范圍：由企業(yè)工商注冊所在地的藥監(jiān)分局受理。企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的，應(yīng)按照本程序合并辦理。企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責(zé)人、注冊地址的，應(yīng)按照本程序合并辦理。對于合并辦理程序，應(yīng)提交合并后所需相關(guān)材料。企業(yè)變更注冊地址應(yīng)向擬變更后工商注冊所在地的市藥監(jiān)局分局申請。許可程序：
一、申請與受理 企業(yè)依據(jù)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場審查標準》、相應(yīng)生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求準備后，登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報，并根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證程序受理范圍的規(guī)定，提交以下申請材料：
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表》2份； 示范
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件和副本復(fù)印件2份；
3、《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件；
4、原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核發(fā)或前次換發(fā)以來12號令第九條所規(guī)定材料中發(fā)生變化的材料2份；
5、申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
6、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》。
企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的，應(yīng)按照本程序合并辦理，除提交企業(yè)變更的情況說明2份外還應(yīng)提交以下申請材料： 變更生產(chǎn)地址的：
（1）生產(chǎn)場地證明文件，包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明（或使用權(quán)證明）的復(fù)印件2份；廠區(qū)位置路線圖、廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖各2份，有潔凈要求的車間，須標明功能間及人流、物流走向；
（2）《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》4份（擬跨省設(shè)立生產(chǎn)場地的企業(yè)適用）；
（3）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告復(fù)印件2份，檢測報告應(yīng)是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢測報告；
變更生產(chǎn)范圍的：
（1）擬生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品標準復(fù)印件和產(chǎn)品簡介各2份。產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明；
（2）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單2份；
（3）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖2份，并注明主要控制項目和控制點：包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明；
（4）符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員證書復(fù)印件2份（第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擬增加生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)適用）；（5）擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告復(fù)印件2份，檢測報告應(yīng)是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢測報告；
企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責(zé)人、注冊地址的，應(yīng)按照本程序合并辦理，除提交企業(yè)變更的情況說明2份外還應(yīng)提交以下申請材料： 變更企業(yè)法定代表人的：
（1）法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡歷2份；（2）《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件； 變更企業(yè)負責(zé)人的：
企業(yè)負責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡歷2份；
變更企業(yè)名稱的：
工商行政管理部門出具的已變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本原件或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準通知書》原件和各2份復(fù)印件； 變更企業(yè)注冊地址的：
《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件； 標準：
1、申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊；
2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；
3、生產(chǎn)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》（如有）應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》（如有）所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求： （1）換證時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”、“生產(chǎn)地址”、“生產(chǎn)范圍”、“法定代表人”、“企業(yè)負責(zé)人”與原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同；
（2）變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同；“生產(chǎn)范圍”符合第二類、第三類產(chǎn)品管理類別的規(guī)定；
（3）變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責(zé)人、注冊地址時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準通知書》相同；
5、變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時：
（1）包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明（或使用權(quán)證明）應(yīng)有效；（2）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境檢測報告應(yīng)有效；
6、變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責(zé)人、注冊地址時：
（1）法定代表人、企業(yè)負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效；（2）《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準通知書》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。
7、申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。 崗位責(zé)任人：分局受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照標準查驗申請材料，換證時核對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》副本，復(fù)印件確認留存，原件退回；變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時，核對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本后與復(fù)印件一并留存；變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責(zé)人、注冊地址時，核對《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準通知書》，復(fù)印件確認留存，原件退回。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。 期限：2個工作日
二、審核 標準：
（一）材料審核
1、申請材料應(yīng)符合標準要求。
2、企業(yè)的生產(chǎn)范圍應(yīng)符合產(chǎn)品類別管理的規(guī)定。
（二）現(xiàn)場審核
1、依據(jù)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場審查標準》、相應(yīng)生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對企業(yè)現(xiàn)場進行檢查，并達到合格標準。
2、醫(yī)療器械科組織2名以上（含2名）監(jiān)督人員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
（三）審核意見 出具審核意見。崗位責(zé)任人：分局醫(yī)療器械監(jiān)管科審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：
對企業(yè)換證檢查的具體工作安排，市藥品監(jiān)督局將在政府網(wǎng)站和《首都醫(yī)藥》雜志上進行公告。
（一）材料審核
按審核標準對申請材料進行審核。
（二）現(xiàn)場檢查
1、醫(yī)療器械監(jiān)管科組織2名以上（含2名）監(jiān)督人員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，審查企業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)督抽查、法律法規(guī)執(zhí)行情況、質(zhì)量體系運行情況，填寫《現(xiàn)場審查記錄》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場審查評分表并簽字，企業(yè)負責(zé)人（或被委托人）當場簽字確認，并加蓋企業(yè)公章。
2、對于申請生產(chǎn)已發(fā)布執(zhí)行的醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范品種的企業(yè)和跨省設(shè)立生產(chǎn)場地的企業(yè)，醫(yī)療器械處組成檢查組，按照相應(yīng)生產(chǎn)實施細則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求實施現(xiàn)場檢查。
（三）審核意見
1、對申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查符合標準的，提出準予許可的審核意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
2、對不符合審核標準的，提出不予許可的意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。 期限：22個工作日（注：對于跨省設(shè)立生產(chǎn)場地的，路途所需時間不計入審查期限。）
三、復(fù)審 標準：
1、程序應(yīng)符合規(guī)定要求；
2、應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成；
3、對材料審核意見和現(xiàn)場審查結(jié)果進行確認。 崗位責(zé)任人：分局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長 崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照復(fù)審標準進行復(fù)審。
2、同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。
3、不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。 期限：3個工作日
四、審定 標準：
1、程序應(yīng)符合規(guī)定要求；
2、應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成；
3、對復(fù)審意見進行確認。 崗位責(zé)任人：分局主管局長 崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照審定標準進行審定。
2、同意復(fù)審人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械科審核人員。
3、不同意復(fù)審人員意見的，與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管科審核人員。 期限：3個工作日
五、行政許可決定和證件移送 標準：
1、受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書上的簽字齊全；
2、全部申請材料符合規(guī)定要求；
3、許可文書符合公文要求；
4、根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十六條的要求制作的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字無誤，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；
5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。 崗位責(zé)任人：分局醫(yī)療器械科審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、制作《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。
2制作《不予行政許可決定書》，報醫(yī)療器械監(jiān)管處審核人員，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。
六、送達 標準：
1、計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，憑《受理通知書》發(fā)放換發(fā)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本或《不予行政許可決定書》，《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》（如有）；
2、送達人員在《送達回執(zhí)》上簽字、注明日期，加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。
崗位責(zé)任人：分局送達人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：
計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，憑《受理通知書》領(lǐng)取換發(fā)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，收回原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》（如有），或?qū)ⅰ恫挥栊姓S可決定書》送交申請人，同時將原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本返至申請人，送達人員在《送達回執(zhí)》上簽字、注明日期，加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。
期限：10個工作日（為送達期限）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）換證
許可項目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）換證
編號：
法定實施主體：天津市食品食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：
1.《中華人民共和國行政許可法》
2．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號第二十四條）3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品食品藥品監(jiān)督管理局令第15號第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條）
4.關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知（國食藥監(jiān)市[xx]299號）收費標準：不收費
期限：自受理之日起30個工作日(不含送達期限，已公布承諾時限的以承諾時限為準)受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，由天津市食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序：
一、申請與受理
申請人登陸天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)（）下載并填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，根據(jù)受理范圍的規(guī)定，提交以下申請材料：
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》；
2．工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件（如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）；
3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復(fù)印件；
4．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個人簡歷； 5．組織機構(gòu)與職能；
6．企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及復(fù)印件；
企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。
7．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時提交以下申請材料：
①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷； ②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件；
③主管檢驗師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營產(chǎn)品的范圍；
⑤營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況； ⑥企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
8．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》2份；
10．企業(yè)自查報告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經(jīng)營產(chǎn)品抽驗不合格情況及企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。
備注：企業(yè)換證時《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說明。
標準：
1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊；
2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
4．核對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》所填寫項目是否填寫齊全、準確；
5．核對質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復(fù)印件確認留存，原件退回；
6．核對工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》的有效性。復(fù)印件確認留存，原件退回；
7、企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的，應(yīng)核對企業(yè)申報的庫房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》標示庫房地址一致;
8.核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形; 9．核對申報材料真實性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 10.換證同時并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容的，應(yīng)同時按變更內(nèi)容的標準進行核對。
崗位責(zé)任人：綜合審批辦受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照標準查驗申請材料；
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，打印《行政許可受理告知書》，交與申請人作為受理憑證；
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當當場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在1個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料；
4、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》；
5、．對已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，填寫《中止受理通知書》。
6、《行政許可受理告知書》、《接收材料憑證》、《補正材料通知書》、《不予受理通知書》、《中止受理通知書》應(yīng)當加蓋“天津市食品藥品監(jiān)督管理局綜合審批辦公室”專用章，并注明日期。
期限：2個工作日
二、審查
標準：
（一）材料審查
按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。
（二）現(xiàn)場檢查
依據(jù)《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》。
（三）審查意見
出具審查意見。
崗位責(zé)任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：
（一）材料審查
按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行查。
（二）現(xiàn)場檢查
按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》并簽字，并由企業(yè)負責(zé)人（或授權(quán)人）當場簽字確認。
（三）審核意見
1、符合標準的，提出準予許可的審查意見，將申請材料和審查意見一并轉(zhuǎn)審核人員；
2、不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，將申請材料和審查意見一并轉(zhuǎn)審核人員。
期限：22個工作日
三、審核
標準：
1．程序應(yīng)符合規(guī)定要求；
2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；
3．對材料審查意見和現(xiàn)場審查結(jié)果進行確認。
崗位責(zé)任人：綜合審批辦主任 崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照標準對企業(yè)申請材料和審查意見進行審核；
2、同意審查人員意見的，提出審核意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員；
3、不同意審查人員意見的，應(yīng)與審查人員交換意見后，提出審核意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)審定人員。
期限：3個工作日
四、審定
標準：
1、對審核意見進行確認；
2、簽發(fā)審定意見。
崗位責(zé)任人：市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行審定；
2、同意審核人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)審核人員；
3、不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉(zhuǎn)審核人員。
期限：3個工作日
五、行政許可決定
標準：
1．受理、審查、審核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；
4．制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；
5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道；
6．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。
崗位責(zé)任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：
1．制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》，加蓋天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。
2．裝訂成冊，立卷歸檔。
六、送達
標準：
通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；
崗位責(zé)任人：綜合審批辦受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：
送達人員負責(zé)通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，領(lǐng)取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本；或通知申請人領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。
期限：10個工作日（不計入總期限）
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》基本信息和登記許可事項變更情況;
(二)貯存、運輸變化情況，計算機信息化管理變化情況，委托、被委托貯存、配送變化情況;
(三)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢情況;
(四)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運行情況;
(五)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管部門查處情況;
(六)年度主要產(chǎn)品經(jīng)營情況。
一、為了推進全省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立健全質(zhì)量管理意識，指導(dǎo)企業(yè)準確報告質(zhì)量管理情況，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實際，制訂本指導(dǎo)原則。
二、本省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在每年度末按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查，并參照本指導(dǎo)原則編制年度質(zhì)量管理自查報告。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于每年將上一年度質(zhì)量管理自查報告電子文檔及書面報告經(jīng)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽名并加蓋公章后，報送至企業(yè)經(jīng)營地址所在地的市、州食品藥品監(jiān)督管理部門。
自查報告應(yīng)當參照以下內(nèi)容和要求編寫：
(一) 企業(yè)基本情況及報告期內(nèi)經(jīng)營活動的基本情況1、 企業(yè)基本情況表：包括企業(yè)經(jīng)營范圍及主要經(jīng)營品種、企業(yè)人員數(shù)、經(jīng)營面積、倉庫面積。全年的醫(yī)療器械銷售收入情況。
2、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人與工商執(zhí)照是否一致。
3、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、能否履行崗位職責(zé)。
4、經(jīng)營的產(chǎn)品是否在許可證范圍內(nèi)。
5、企業(yè)經(jīng)營許可證是否在有效期內(nèi)。
6、是否收集并保存醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，并自覺執(zhí)行最新法規(guī)要求
7、是否具有健全的質(zhì)量管理機構(gòu)，職能部門是否設(shè)置合理。
8、質(zhì)量管理機構(gòu)是否有明確的部門負責(zé)人及職責(zé)并有效運行。
9、是否建立覆蓋經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度及規(guī)定。
10、 是否建立質(zhì)量管理記錄制度。
11、企業(yè)主要負責(zé)人是否熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章。
12、質(zhì)量管理部門負責(zé)人是否熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營的產(chǎn)品。
13、企業(yè)是否具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的技術(shù)人員。
14、 從事醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理、維修、倉管的人員是否經(jīng)過相關(guān)的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn)。
15、直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員是否每年進行健康檢查。
16、是否具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
17、經(jīng)營場所及庫房地址是否與許可證的地址相符。
18、 經(jīng)營場所及庫房面積是否符合要求。
19、庫房是否具有干燥、通風(fēng)、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等設(shè)施;對有特殊儲存要求的產(chǎn)品，是否配備相應(yīng)的專用倉庫及專用貯運設(shè)施和設(shè)備。
20、庫房內(nèi)是否待驗品、合格品、不合格品和退貨區(qū)、效期等各類標識清楚。產(chǎn)品是否分類存放。
21、是否符合為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的條件。
22、是否建立了供貨商檔案，并保留相關(guān)的合法資質(zhì)證明。
23、是否建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保留產(chǎn)品注冊證等有效資質(zhì)。
24、是否建立了完整的產(chǎn)品驗收記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
25、是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品入庫登記和出庫復(fù)核記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
26、是否建立了完整、具有可追溯性的銷售記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
27、是否建立了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
28、是否建立了完整的產(chǎn)品退貨、報廢記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
29、是否建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件及產(chǎn)品召回的相關(guān)記錄，并按規(guī)定上報。
30、產(chǎn)品的銷售對象是否具有合法的資質(zhì)。
31、經(jīng)營設(shè)備類的企業(yè)，是否具備與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的維修技術(shù)人員，或與生產(chǎn)商簽定維修等售后服務(wù)的協(xié)議。
32、是否認真做好售后服務(wù)、處理顧客投訴并保存相關(guān)的售后服務(wù)記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。
33、本年度食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況。
34、本年度產(chǎn)品抽驗情況。
35、本年度是否受到行政處罰及案由。
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
四、在下一步的管理工作中，我們將開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé)，嚴密監(jiān)測，及時報告。
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