俗話說,不打無(wú)準(zhǔn)備之仗。在平時(shí)的學(xué)習(xí)和工作中,幼兒園教師經(jīng)常會(huì)提前準(zhǔn)備一些資料。資料包含著人類在社會(huì)實(shí)踐,科學(xué)實(shí)驗(yàn)和研究過程中所匯集的經(jīng)驗(yàn)。參考相關(guān)資料會(huì)讓我們的學(xué)習(xí)工作效率更高。所以,你有哪些值得推薦的幼師資料內(nèi)容呢?小編經(jīng)過整理,為你編輯了藥店自查報(bào)告必備12篇,請(qǐng)收藏好,以便下次再讀!
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人某某同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人某某同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報(bào)告
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調(diào)配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí),即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái),公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司
二〇XX年八月二十九日
xx藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報(bào)告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。()
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。透過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
透過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
20xx年4月16日上午,藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查,對(duì)我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正,要求我店盡快對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改,寫出書面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改,現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下:
1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時(shí)必須開具銷售憑證,把以前的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案。
2、所有非藥品全部下架,已經(jīng)完成。
3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺(tái),對(duì)于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時(shí)全部糾正過來(lái),今后購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放,衛(wèi)生打掃好。
4、全體藥店人員開會(huì),會(huì)上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況,要求今后任何店員不允許購(gòu)進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品,今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn),開出藥店。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。
XXX分局:
貴局于20xx年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題,我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:。
1、藥師不在崗
檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強(qiáng)藥師管理,責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。
2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施:加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強(qiáng)對(duì)藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx藥店接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。
我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
xx縣福德堂藥店
20xx年6月16日
南丹縣食品藥監(jiān)督管理局:
根據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(桂食藥監(jiān)辦[20xx]26號(hào))及河池市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(河食藥監(jiān)辦[20xx]13號(hào))文件精神,我店及時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、基本情況
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月通過了GSP認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為;
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;
4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的'情況及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無(wú)銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。
總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
特此報(bào)告
南丹縣大廠鎮(zhèn)益生藥店
20xx年3月21日 2
藥店自查報(bào)告是指藥店為了檢驗(yàn)自身經(jīng)營(yíng)情況,發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)改進(jìn)的一種自我評(píng)估機(jī)制。本文將從以下幾個(gè)方面詳細(xì)介紹藥店自查報(bào)告的重要性、實(shí)施流程以及如何查找問題并采取相應(yīng)措施加以解決。
文章第一部分將重點(diǎn)介紹藥店自查報(bào)告的背景和意義。藥店作為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要一環(huán),承擔(dān)著保障人民群眾用藥安全和維護(hù)社會(huì)大局穩(wěn)定的重要使命。隨著社會(huì)的發(fā)展以及醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)加劇,藥店面臨著諸多風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。因此,藥店自查報(bào)告的實(shí)施可以幫助藥店全面了解自身的經(jīng)營(yíng)狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并改正,以提高經(jīng)營(yíng)水平和服務(wù)質(zhì)量。
第二部分將介紹藥店自查報(bào)告的具體流程。首先,藥店需要成立自查小組,由店長(zhǎng)或經(jīng)理帶領(lǐng)相關(guān)人員組成。自查小組應(yīng)定期制定自查計(jì)劃,明確自查的目標(biāo)和內(nèi)容。接下來(lái),自查小組需要詳細(xì)了解各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況,包括藥品供應(yīng)管理、質(zhì)量保證控制、醫(yī)患溝通和服務(wù)質(zhì)量等方面的情況,并進(jìn)行詳細(xì)記錄。在實(shí)際自查過程中,自查小組可以結(jié)合文件資料的審核和實(shí)地調(diào)查兩個(gè)方面進(jìn)行,確保信息的準(zhǔn)確性和全面性。最后,自查小組需要及時(shí)總結(jié)自查結(jié)果,并制定具體的改進(jìn)措施,明確責(zé)任人和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。自查報(bào)告應(yīng)經(jīng)過主管部門審核,并將情況向全體員工進(jìn)行公示,以形成監(jiān)督機(jī)制。
第三部分將重點(diǎn)講述如何查找問題并采取解決措施。在藥店自查報(bào)告中,問題的查找是至關(guān)重要的。藥店可以通過開展問卷調(diào)查、組織員工座談會(huì)、定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估等方式,了解患者和員工對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)狀況的評(píng)價(jià)和意見。同時(shí),藥店還應(yīng)及時(shí)關(guān)注行業(yè)信息和政策動(dòng)態(tài),了解行業(yè)的最新標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,以確保自身的經(jīng)營(yíng)行為符合法律法規(guī)的要求。對(duì)于問題的解決,藥店應(yīng)根據(jù)具體情況采取相應(yīng)的措施,包括加強(qiáng)員工培訓(xùn)、優(yōu)化藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理、改善醫(yī)患溝通模式等。在解決問題的過程中,藥店還應(yīng)注重培養(yǎng)員工的服務(wù)意識(shí)和責(zé)任心,提高服務(wù)質(zhì)量和消費(fèi)者滿意度。
通過以上的闡述,我們可以看出藥店自查報(bào)告對(duì)于藥店的經(jīng)營(yíng)管理具有重要的意義。藥店通過自查報(bào)告可以發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)采取措施加以解決,提升自身的服務(wù)質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。藥店應(yīng)高度重視自查報(bào)告的實(shí)施,建立健全自查機(jī)制,為保障人民群眾的用藥安全和健康做出積極的貢獻(xiàn)。
一、概況 本企業(yè)成立于20xx年xx月,是一家個(gè)體零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量體系。 目前本企業(yè)員工xx人,其中藥師xx人、藥士xx人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的xx%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu) 企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為xx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xx;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為xx;審方員為xxX、xx;營(yíng)業(yè)員為xx、xx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn) 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。 驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。 我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng) 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況 我藥房成立自查組,由xx帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改: 一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理; 二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫; 三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃; 四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。 通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。 通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
尊敬的檢查組各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo):
下午好,歡迎各位專家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我企業(yè)檢查指導(dǎo)工作!下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實(shí)施情況向各位專家和領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)簡(jiǎn)短的匯報(bào):
一、企業(yè)概況:海峰獸藥飼料店屬私營(yíng)性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè),成立于20xx年6月,注冊(cè)地址為中寧縣恩和鎮(zhèn)恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業(yè)員工3人,全部達(dá)到中等獸醫(yī)專業(yè)以上的學(xué)歷。藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡,倉(cāng)庫(kù)面積40㎡。藥店經(jīng)營(yíng)范圍包括:獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑,經(jīng)營(yíng)品種30余種,預(yù)計(jì)年銷售額10萬(wàn)余元。在今年近幾個(gè)月的獸藥GSP準(zhǔn)備階段,最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費(fèi)用約13000余元。我企業(yè)成立以來(lái),在獸藥經(jīng)營(yíng)過程中一直堅(jiān)持“服務(wù)農(nóng)戶,質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度落到實(shí)處,強(qiáng)化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識(shí),提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì),不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平,合法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。開業(yè)近幾個(gè)月以來(lái),本企業(yè)無(wú)獸藥質(zhì)量事故發(fā)生,得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評(píng),本企業(yè)將在這次GSP檢查驗(yàn)收工作過程中揚(yáng)長(zhǎng)避短,虛心學(xué)習(xí),將獸藥經(jīng)營(yíng)工作爭(zhēng)取做得更好,最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。
二、獸藥GSP實(shí)施情況:近幾個(gè)月來(lái),我企業(yè)對(duì)照這次獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施細(xì)則和獸藥GSP驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的各條款,多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執(zhí)行及整改情況,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個(gè)方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述:
1、質(zhì)量管理組織設(shè)立和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶少、業(yè)務(wù)少,質(zhì)量管理有1人擔(dān)任,負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作。從今年8月份開始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過程中,我藥店嚴(yán)格按照GSP要求去做。在按照
GSP規(guī)范要求試營(yíng)業(yè)期間,有些制度執(zhí)行的不好,存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已基本符合GSP規(guī)范要求。
2、人員與培訓(xùn)。(1)人員組成:本藥店總經(jīng)理(質(zhì)量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫(yī)動(dòng)物醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè);銷售員(兼庫(kù)管員)陳興忠,男、63歲,獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),曾長(zhǎng)期從事基層畜牧獸醫(yī)工作;采購(gòu)員朱國(guó)林,男、42歲,畜牧獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),以上人員都經(jīng)縣主管部門培訓(xùn)考試取得了上崗證;(2)培訓(xùn)情況。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就著手制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥店自己集中培訓(xùn)和上級(jí)主管部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月集中兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī),并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試,考試成績(jī)與工資掛鉤,從而調(diào)動(dòng)和激發(fā)了員工的學(xué)習(xí)積極性。并主動(dòng)積極參加上級(jí)主管部門組織的相關(guān)獸藥、獸醫(yī)知識(shí)的培訓(xùn),通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時(shí)進(jìn)行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3、設(shè)施設(shè)備情況。本獸藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡,倉(cāng)庫(kù)面積40㎡,營(yíng)業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求;主要設(shè)施設(shè)備有:辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個(gè)、電腦1臺(tái)、激光打印機(jī)1臺(tái),柜式空調(diào)1臺(tái),營(yíng)業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺(tái)2組;庫(kù)房墊板5個(gè)、貨架3個(gè),壁掛空調(diào)1臺(tái)(用于陰涼庫(kù));干濕溫度表3個(gè)(營(yíng)業(yè)房、常溫房、陰涼庫(kù)各一個(gè));另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個(gè),營(yíng)業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺(tái),衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿足日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的'需要。
4、獸藥采購(gòu)管理。在獸藥進(jìn)貨管理上,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購(gòu)進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗(yàn)收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專人負(fù)責(zé),在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,并隨時(shí)登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的每種
產(chǎn)品進(jìn)行查詢核對(duì),對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營(yíng)業(yè)至今驗(yàn)收獸藥50多批次,入庫(kù)獸藥合格率達(dá)100%。
6、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,訂做了玻璃柜臺(tái)和補(bǔ)充了新貨架,庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表,一發(fā)現(xiàn)達(dá)不到儲(chǔ)存要求,馬上采取相對(duì)應(yīng)的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列,儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)(黃色標(biāo)示)、合格區(qū)(綠色標(biāo)示)、不合格區(qū)(紅色標(biāo)示)、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)廳及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;做好每天的衛(wèi)生清潔工作,每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量。
7、銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。獸藥銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開展有序。在銷售工作中,要求營(yíng)業(yè)員著裝整齊、佩帶標(biāo)有姓名和崗位職責(zé)的胸牌工作,使用文明語(yǔ)言,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,并設(shè)立了顧客休息區(qū),在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所給顧客營(yíng)造了舒服、舒適、輕松的購(gòu)藥環(huán)境。
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大,新的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求更高,我們有決心在GSP認(rèn)證過程中,質(zhì)量管理工作更加完善,更加規(guī)范。本企業(yè)經(jīng)過以上幾個(gè)方面內(nèi)容的自查,認(rèn)為已基本達(dá)到獸藥GSP建設(shè)規(guī)范要求,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)及GSP檢查組檢查驗(yàn)收,并提出寶貴意見,我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會(huì)保障局要求 ,根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號(hào))和重慶市社會(huì)保險(xiǎn)局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì)保障局等六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社險(xiǎn)發(fā)[20xx]49號(hào))文件精神,組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營(yíng)業(yè)員2人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:
大山大藥房接到通知后,根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一:基本情況
我店成立于200X年9月,,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二:自查自糾情況
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,
要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的.質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
靈璧縣大山大藥房
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