藥廠實習(xí)周記。
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在為期幾個月的實習(xí)里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在xxx集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí),認真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識運用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習(xí)過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
第一周2月16日——2月22日
崗位實習(xí)內(nèi)容
來實習(xí)的第一周,我被分到了包裝崗位包裝崗位(手包),其主要任務(wù)是:
1、必須嚴(yán)格按包裝要求包裝(特殊要求參照分切計劃單備注進行包裝)。
⑴輕拿輕放,杜絕產(chǎn)品在包裝或轉(zhuǎn)運過程中造成的質(zhì)量缺陷(污跡、劃傷、撞傷、破損等)。
⑵不得出現(xiàn)因包裝不及時而影響分切計劃的順利進行。
⑶保證包裝成品的整潔、美觀。
⑷協(xié)助班長及整個班的人員進行每批包裝完后的清掃工作。
2、及時反饋包裝備品的庫存信息
3、按規(guī)定的位置及要求,將包裝好的成品擺放整齊
4、搞好廢膜及邊料的打包運送和地面衛(wèi)生工作
5、在生產(chǎn)過程中,配合班長認真完成各項工作任務(wù)
6、努力學(xué)習(xí)全面提高自身素質(zhì)
7、積極主動配合班長搞好班組建設(shè)
8、及時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性任務(wù)
崗位實習(xí)心得:
剛到這個工坊的時候因為被分到了包裝崗位所以感覺總是每天重復(fù)著這些枯燥而無聊的工作一點動力都沒有,后來我發(fā)現(xiàn)其實這個崗位也有許多需要學(xué)習(xí)的東西,比如一開始時我每天都不能完成班長交給我的任務(wù),后來漸漸的其實包裝也是有許多竅門的,如果只是一味的不停地包裝而不去總結(jié)經(jīng)驗,根本就不能提高效率,所以后來我每天下班后就仔細的總結(jié)慢慢的我能把班長交給的任務(wù)及時高校的完成好了,并且有時候還可以幫助班長干些別的工作,這一周的收獲就是無論生活,學(xué)習(xí),工作,都要不斷的去總結(jié)經(jīng)驗這樣才能更好地提高效率。
第二周2月23日—3月1日
工藝路線選擇依據(jù)
一般藥物可以有幾條合成路線,但并不是每一條合成路線都適合工業(yè)生產(chǎn),因為工業(yè)生產(chǎn)與學(xué)術(shù)性研究的判斷標(biāo)準(zhǔn)不同,工業(yè)上著重與經(jīng)濟和技術(shù)的可行性。應(yīng)從以下幾方面考慮工藝路線的選擇:
1、原輔材料的來源
選擇工藝路線應(yīng)根據(jù)本國本地區(qū)的化工原料品種來設(shè)計。因為原輔料是藥物生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),沒有穩(wěn)定的原料供應(yīng)就不能組織正常的生產(chǎn)。因此,選擇工藝路線,首先,應(yīng)考慮每一合成路線所用的各種原輔材料的來源和供應(yīng)情況以及是否有毒、易燃、易爆等。
合成中對原輔材料或試劑的基本要求是利用率。所謂利用率,即骨架和官能團的利用程度,這又取決于原料和試劑的結(jié)構(gòu)以及所進行的反應(yīng)。
合成藥物的化工原輔料很多,其中大多來自化工產(chǎn)品、糧食發(fā)酵產(chǎn)品、農(nóng)副業(yè)綜合利用產(chǎn)品以及某些天然原料等。在考慮原輔材料時,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模,結(jié)合各地的原輔材料供應(yīng)情況進行選擇。此外,還要考慮綜合利用問題,有些產(chǎn)品的的“下腳廢料”,經(jīng)過適當(dāng)處理后,又可以成為其他產(chǎn)品的寶貴原料。
2、反應(yīng)條件和操作方式
藥物化學(xué)合成中同一種化合物往往有多種合成路線,每條合成路線有許多化學(xué)單元反應(yīng)組成。不同反應(yīng)的反應(yīng)條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不同。有些反應(yīng)是屬于“平頂型”的,有些反應(yīng)是屬于“尖頂型”的。所謂尖頂型反應(yīng)是指難控制以及反應(yīng)條件苛刻,副反應(yīng)多等特點的反應(yīng)。所謂平頂型類反應(yīng)是指反應(yīng)易于控制,反應(yīng)條件易于實現(xiàn),副反應(yīng)少,工人勞動強度底,工藝操作條件較寬的反應(yīng)。
3、單元反應(yīng)次序的安排
在藥物的合成工藝路線中,除工序多少對收率及成本有影響外,工序的先后次序有時也會對成本及收率產(chǎn)生影響。從收率角度看,應(yīng)把收率低的單元反應(yīng)放在前頭,而把收率高的放在后邊。這樣做符合經(jīng)濟原則,有利于降低成本。此外,在考慮合理安排工序次序的問題時,應(yīng)盡可能把價格較貴的原料放在最后使用,這樣可降低貴重原料的單耗,有利于降低生產(chǎn)成本。
4、技術(shù)條件和設(shè)備要求
藥物的生產(chǎn)條件很復(fù)雜,從低溫到高溫,從真空到超高壓,從易燃易爆到劇毒、強腐蝕性物料等,千差萬別。不同的生產(chǎn)條件對設(shè)備及其材質(zhì)有不同的要求,而先進的生產(chǎn)設(shè)備是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證,因此,考慮設(shè)備及材質(zhì)的來源加工以及投資問題在設(shè)計工藝路線是必不可少的。同時,反應(yīng)條件與設(shè)備條件之間又是相互影響的,只有使反應(yīng)條件與設(shè)備因素有機的統(tǒng)一起來,才能有效的進行藥物的工業(yè)化生產(chǎn)。
在選擇藥物合成工藝路線時,對能顯著提高收率,能實現(xiàn)機械化、連續(xù)化、自動化生產(chǎn),有利于勞動保護和環(huán)境保護的反應(yīng),即使設(shè)備要求高,技術(shù)條件復(fù)雜,也應(yīng)盡可能根據(jù)條件予以選擇。
5、安全生產(chǎn)和環(huán)境保護【W(wǎng)Ww.dg15.com 工作總結(jié)之家】
第三周3月2日—3月8日
片劑的發(fā)展經(jīng)歷了漫長的實踐過程。古代,人們在與疾病斗爭中最初都用天然物質(zhì),如采集新鮮的動植物搗碎使用;以后逐步發(fā)展為對天然動植物藥物進行加工。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展,藥劑的制造技術(shù)也逐步提高,劑型品種不斷增多,并逐步形成研究劑型的學(xué)科—藥劑學(xué)。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,由悠久的歷史,在10世紀(jì)后葉就有模印片。
在20世紀(jì)50年代之前,片劑的生產(chǎn)方式主要憑經(jīng)驗,關(guān)于片劑的'研究水平也不高。再20世紀(jì)60年代創(chuàng)立的生物藥劑學(xué)這一學(xué)科,對片劑及其他口服固體制劑提出了更科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn),對片劑質(zhì)量的提高,起到了很大的推動作用,也是片劑的研究水平更加深入。改革開放以來,在生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備方面進步也很大。如在片劑生產(chǎn)技術(shù)方面采用了新的高速攪拌制粒技術(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量得以提高;采用薄膜包衣技術(shù),既節(jié)約工時,又提高產(chǎn)品質(zhì)量。在制劑的包裝中也廣泛采用了新材料。同時,還研制成功了多種就有先進水平的制藥設(shè)備,如高速自動壓片機等等。
近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)機械設(shè)備也有很大發(fā)展,例如各種新的制粒技術(shù)和設(shè)備,粉末直接壓片家戶和相應(yīng)的輔料,高速自動化壓片機,全自動程序控制的包衣設(shè)備,新型包裝設(shè)備及材料等等。在片劑用的輔料方面也有很大的發(fā)展。新劑型的研究和開發(fā)已引起人們的高度重視。在制劑方面,幾乎各種模式的此類劑型都有研制成功的報道,并已有若干品種獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)生產(chǎn),取得了可喜的進展。
咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片劑。
片劑是指藥物與輔料混合均勻后經(jīng)壓制而成的一種圓形或異型片狀制劑。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)系械設(shè)備也有很大發(fā)展,例如各種新的制粒設(shè)備和技術(shù),粉末直接壓片技術(shù)及相應(yīng)的輔料,高速的壓片機,全自動化的程序控制的包衣設(shè)備,新型包裝材料及設(shè)備等。在片劑的輔料方面也有很大發(fā)展,如優(yōu)質(zhì)粘合劑、崩解劑、各種型號的適應(yīng)多種用途的包衣材料等。近年國外開發(fā)了多種復(fù)合輔料,如供壓片用復(fù)合輔料及供包衣用輔料等,對改善片劑的生產(chǎn)條件及提高片劑的生產(chǎn)的質(zhì)量都其作用。近年我國對片劑的生產(chǎn)技術(shù)及片劑用輔料和壓片設(shè)備的研究都很重視,對片劑質(zhì)量提高也做了大量工作,收得很大進展。
實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在xxxxxx合成制藥有限公司為期的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
1實習(xí)單位簡介
xxx保稅區(qū)xxx合成制藥有限公司是xxx醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)GMP(已通過認證)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于xxx保稅區(qū)內(nèi),1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號。xx年兄弟公司xxx保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6-apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)均已達到國際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動力,以現(xiàn)代治理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo),以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟時代的到來。
2實習(xí)目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應(yīng)社會能力。
我被分配到xx車間,和我一起的還有xx名應(yīng)屆畢業(yè)生。
這個車間是20xx年建的車間,我們剛到車間時,我們主任給我們講進入車間的注意事項,然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個車間主要生產(chǎn)xx等原料藥……
主任給我們分配崗位,我一開始被分配在膠塞鋁蓋清洗滅菌崗位,跟著xx師傅學(xué)習(xí)了很多關(guān)于膠塞機和鋁蓋機的工藝的知識與清洗操作。發(fā)現(xiàn),就那樣小小的一個膠塞鋁蓋需要那么多的工藝流程才可以滅菌成功。后來主任又重新分配崗位,我被分到包裝。在包裝雖然不像別的崗位那么需要工藝知識,但我在包裝學(xué)習(xí)的很開心。
就像和上班族一樣上班,天天早上七點半起床,八點三十準(zhǔn)時到車間換好工作服開始進入工作狀態(tài),實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗的師傅學(xué)習(xí),認真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù),并把在學(xué)校里所學(xué)的專業(yè)知識運用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識和崗位安全知識,使自己在工作中更有競爭力。
這一周學(xué)習(xí)了有關(guān)三體系的基礎(chǔ)知識。
1、三體系認證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):《質(zhì)量管理體系要求》,《環(huán)境管理體系要求及使用指南》,《職業(yè)安全健康管理規(guī)范》。
2、法律法規(guī)及其他要求環(huán)境法規(guī)五個方面:水污染、大氣污染、噪音污染、固體廢棄物污染、能資源消耗。水污染防治法規(guī)要求:不得向下水道隨意傾倒劇毒物品油類等有毒物質(zhì)。嚴(yán)格執(zhí)行SOP,控制污水排放。
大氣污染防治法規(guī)要求:生產(chǎn)經(jīng)營過程中產(chǎn)生的廢氣,經(jīng)過合理達標(biāo)后排放,燒垃圾、藥品等產(chǎn)生有毒氣體物質(zhì)的現(xiàn)象。上路行走機動車輛的尾氣排放進行檢測。食堂建筑工地使用液化氣,天然氣,煤氣,電等產(chǎn)生能源。緊急情況下的有毒有害氣體泄漏、立即啟動應(yīng)急預(yù)案。
3、噪聲污染防治法規(guī)要求:對于影響廠界噪聲的設(shè)備采取減震、防噪措施、設(shè)備做好維護保養(yǎng)。
4、固體廢棄物污染防治法規(guī)要求:固體儲存廠對固體進行分類,分區(qū)堆放,標(biāo)識明確。固廢不得擅自傾倒,堆放丟棄,遺灑。不使用不可降解和難以講解的一次性泡塑料餐具。產(chǎn)生危險廢物選擇有資質(zhì)單位處理,無隨意堆放傾倒現(xiàn)象。對于危險廢物的存放管理表示明確,分類存放,專人負責(zé),妥善管理。固廢物的分類:可回收廢棄物,不可回收廢棄物,危險廢物。
5、能源消耗。
一、識別危險因素時需考慮三種狀態(tài):正常、異常、緊急。三種時態(tài):當(dāng)前、過去、計劃。
二、文件的控制文件的構(gòu)架分為三層次:手冊、程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,管理規(guī)程,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄。文件的流程:擬稿——申請編號——審核標(biāo)準(zhǔn)——審核比準(zhǔn)——受控標(biāo)識——發(fā)放文件——修訂。
三、記錄控制記錄:寫好你所做的,做好你所寫的,記錄下你所做的。記錄格式的基本要求:記錄編號、公司名稱、批生產(chǎn)記錄要求有生產(chǎn)依據(jù)。
四、檢查:1、內(nèi)審2、外審3、管理評審。不合格品的控制:不合格物料處理的方法有退貨,降級使用,銷毀。不合格半成品,成品處理方法有返工,銷毀。
實習(xí)新得:這周學(xué)習(xí)三大體系及污染的危害和相對應(yīng)的預(yù)防措施,這些只是雖然以前也接觸過一些但是通過這次的學(xué)習(xí)感覺對此了解的更加深刻了,還學(xué)習(xí)了填寫記錄應(yīng)注意的事項,為我們以后進公司打下了良好的基礎(chǔ),更讓我們意識到崗前培訓(xùn)的重要性。
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